קריקס מתחילה בניסויים קליניים של השלב השני לתרופה KRX-101 בקרב חולי איידס בדרום אפריקה

חברת קריקס הישראלית הודיעה היום כי תחל בחודש הבא בניסויים קליניים של השלב השני לתרופת ה-KRX-101 שלה, המיועדת בין היתר לטיפול בסיבוכי כליות הנגרמים ממחלת האיידס - מחלה בשם HIVAN - Human Immunodeficiency Virus Associated Nephropathy. הניסויים ייערכו בדרום אפריקה, לאחר שהחברה קיבלה אישור מהוועדה הרפואית המפקחת במדינה לבצע את הניסויים בשטחה.



במקביל, מתכננת קריקס להתחיל בשלב השלישי של הניסוי הקליני ליישום נוסף של התרופה - המתמקד בסיבוכים בתפקוד הכליות כתוצאה ממחלת הסוכרת. רון בן צור, הממונה על קשרי משקיעים בחברה, אמר כי ההערכות הן שבארה"ב נוספים מדי שנה כ-80 אלף חולי איידס חדשים, וכי כ-10% מתוכם לוקים בסיבוכי כליות כתוצאה מהמחלה.



בן צור מסביר, כי הפוטנציאל של התרופה הוא גדול, במיוחד לאור העובדה שאין היום פתרון תרופתי לטיפול בסיבוכי הכליות הללו, והפתרון היחיד היעיל היום הוא דיאליזה. "אין היום חברות המפתחות תרופות לטיפול בסיבוכים בכליות כתוצאה ממחלת האיידס, אולם קיימות חברות נוספות המפתחות תרופות לסיבוכים בכליות הנובעים מסוכרת", אומר בן צור. לדבריו, חברות אלו מצויות בשלבים מתקדמים פחות מקריקס ופערי הזמן בינן לבין קריקס בפיתוח התרופות יכולים להגיע אף ל-8 שנים.



עדיין ממתינים לשותף
מדוע דווקא דרום אפריקה? בן צור מסביר כי ההחלטה לבצע את הניסויים במדינה התקבלה לאור העובדה שאחוז החולים באיידס במדינה גבוה מזה של מדינות אחרות. שיקול נוסף היה עלותו של הניסוי, שתהיה נמוכה יותר בדרום אפריקה מאשר במדינות מערביות. בניסוי ייקחו חלק 75 חולים של מחלת ה-HIVAN ותיבדק השפעת התרופה עליהם.



החברה אף הודיעה היום כי בנוסף לשני היישומים של התרופה שהוזכרו (סיבוכי כליות כתוצאה ממחלת האיידס וסוכרת), יישום נוסף אותו היא מפתחת הוא שימוש בתרופה גם לסיבוכי עיניים כתוצאה מסוכרת ולטיפול במקרים של רעלת הריון. "היכולת לעשות שימוש בתרופה ליישומים הללו נובעת מן העובדה שלמחלות הללו קיים מכנה משותף נרחב", הסביר בן צור.



קריקס הודיעה לא אחת כי היא "עומדת בפני חתימה על חוזה עם חברת תרופות למתן זיכיון לתרופה", אולם בינתיים לא סיפקה חדשות כלשהן מכיוון זה. "ההודעה על הסכם שכזה קרובה והיא צפויה להתרחש תוך מספר חודשים", אומר בן צור, אם כי לא רצה לנקוב בזמן מדויק. לפי שעה, הציפייה לחתימת הסכם שכזה היא גם אחת הסיבות לעיכוב בכניסתה של החברה לשלב השלישי של הניסויים בתרופה לטיפול בסיבוכים הנובעים מסוכרת, שכן החברה מנסה להישען על חברת תרופות למימון הניסויים ובכך לנטרל את ההוצאות הצפויות עבורה.



בקריקס מקווים כי בתי השקעות נוספים יתחילו לסקר החברה
בתשקיף שפירסמה קריקס, מובאת רשימה של כ-14 תרופות אותן מפתחת החברה, אולם בינתיים היא מתרכזת רק ב-3 פרט ל-KRX-101: ה-KRX-123 - המיועדת לטיפול בסרטן הערמונית ונמצאת לפני שלב הניסויים הקליניים, אותו החברה מקווה להתחיל השנה; תרופת ה-KRX-683, המיועדת אף היא לטיפול בסוכרת; וה-KRX 211, שמיועדת לטיפול בהלם ספטי (זיהומי).



קריקס מסוקרת כיום ע"י שני בתי השקעות בלבד אשר הובילו את החברה ביולי 2000 להנפקתה הראשונית - Roth Capital Partners ו-WestLB Panmure, ולדברי בן צור קיים עניין בסיקור החברה מצד בתי השקעות גדולים ומובילים. החברה נסחרת בבורסת הנאסד"ק ובבורסת לונדון (AIM) לפי שווי שוק של כ-145 מיליון דולר.