פרוטליקס הגישה בקשה לאישור התרופה נגד מחלת הגושה באירופה

חברת ושותפתה ענקית התרופות פייזר הגישו בקשה לרשות התרופות האירופית (emea) לאשר את שיווקה של התרופה uplyso, שפותחה על ידי פרוטליקס ומיועדת לטיפול במחלת הגושה. פרוטליקס קיבלה במארס 2010 מרשות התרופות האירופית מעמד של תרופת יתום ל-uplyso, שפירושו שהרשות האירופית לא תאשר תרופה על בסיס אותה טכנולוגיה במשך 10 שנים.



פרוטליקס כבר משווקת את התרופה בצרפת על פי אישור זמני שקיבלה מרשות הבריאות הצרפתית ביולי 2010. האישור נועד לאפשר לחולים לקבל טיפול בתרופות לפני שקיבלו אישור שווק רשמי מרשויות הבריאות במקרים של צורך בריאותי דחוף פרוטליקס ממתינה לקבלת התשובה הסופית של רשות המזון והתרופות האמריקאית (fda) ב-25 בפברואר 2011 בנוגע לבקשה לאשר את שיווקה של uplyso בארה"ב.



מחלת הגושה נובעת מחסרון או שיבוש בפעילות של אנזים מפרק שומנים, שגורם להצטברות שומנים באברים פנימיים בגוף כמו טחול וכבד. מספר החולים שמטופלים נאמד ב 5,200. שוק התרופות למחלה נשלט כיום על ידי חברת ג'נזייים וחברת שייר הבריטית.



פרוטליקס פיתחה תרופה למחלה על בסיס מערכת לייצור חלבונים באמצעות הנדסה גנטית של תאי גזר.