כלל פיננסים על פרוטליקס: תוכניות גם במחלות הנדירות פומפה והאנטר; חזרה על המלצת הקנייה והעלאת מחיר היעד ל-11 ד' למניה

פרוטליקס מרחיבה את תיק המוצרים למחלות גנטיות נדירות עם תוכניות מתהוות למחלות פומפה והאנטר כחלק ממה שמסתמן כתכנון ארוך טווח של franchise בתחום. טרנקריוטיק נרכשה על ידי שייר ב-2006 תמורת 1.6 מיליארד דולר כדי לבנות franchise דומה - "אנו מעריכים כי בנייה אסטרטגית של franchise מחלות נדירות בשוק שנתי של 3 מיליארד דולר עשויה לעניין לא רק את פייזר", אומר יונתן קרייזמן, אנליסט כלל פיננסים ברוקראז'. "אנו צופים כי ה-fda ייאשר את תרופת ה-taliglucerase לטיפול בגושה וחוזרים על המלצת הקנייה עם העלאת מחיר היעד כדי לשקף טוב יותר את הפוטנציאל."







בכלל פיננסים נפגשו באחרונה עם הנהלת פרוטליקס לעדכון לקראת האישור הצפוי של טליגלוצראז לטיפול במחלת גושה ולשיחה על תוכניות ההמשך של החברה. פרוטליקס ממתינה לתאריך ה-pdufa של ה-25 בפברואר כדי לזכות באישור. לפחות תיאורטית, ישנה האפשרות כי תקבל אישור שיווק עוד קודם לכן. לחברה לא ידוע על עיכובים פוטנציאליים.



"אנו סבורים כי פרוטליקס תהיה חברה שונה ביום שלאחר האישור הראשון מעודו לחלבון טיפולי שיוצר בצמח, וסיכוייה לפתח שורה של תרופות למחלות גנטיות נדירות תשתפר", אומר קרייזמן.



שוק המחלות הגנטיות הנדירות מתועדף אצלינו במקום גבוה, בשל הגנת מעמד תרופת יתום, יציבות מחירים יחסית, רמות סיכון נמוכות יחסית בתוכניות הפיתוח, ותיאבון של שותפים פוטנציאליים לעסקאות רכישה.



בכלל פיננסים מעריכים כי לפרוטליקס תוכניות ארוכות טווח לא רק בגושה ומחלת פאברי אלא גם במחלות אגירה גנטיות נוספות כמו pompe, hunter וייתכן אף שב-mps-1. פרוטליקס סיימה לא מכבר ניסויי חיות להאנטר ופומפה והיא אמורה לקיים בקרוב פגישה עם ה-fda לקראת התחלת ניסויים קלינים עם אלפא גלוקוזידאז משופר (bio-better) לטיפול במחלת פאברי.



פאברי ופומפה הן האינדיקציות האטרקטיביות האחרות אחרי טיפול בגושה בשוק מחלות האגירה, והן מרכזות כיום מכירות של מעל מיליארד דולר לשנה בשיעורי חדירה חלקיים.



הפוטנציאל בשוק הגושה. "להערכתנו כ-150-200 חולים מטופלים כעת בתרופה במסגרות של ניסויים קליניים או שימוש מיוחד תחת הסכמי אספקה בשל החסר העולמי לתרופות משנית לתקלות הייצור של ג'נזיים", אומר קרייזמן. "אנו מעריכים כי פרוטליקס והשותפה פייזר מכוונים לנתח שוק של 25% תוך 4 שנים או 350 מיליון דולר."



תחזית מכירות והערכת שווי. בכלל פיננסים צופים מכירות של 150 מיליון דולר, 200 מיליון דולר, 260 מיליון דולר ו-350 מיליון דולר על ידי השותפות פייזר פרוטליקס לשנים 2011, 2012, 2013, 2014 בהתאמה, בהנחה של צמיחת שוק של 5% בשוק הגושה ל-1.45 מיליארד דולר.



"אנו שבים על המלצת 'קנייה' ומעלים את מחיר היעד ל-11 דולר או 893.3 מיליון דולר, המשקפים שווי של 600 מיליון דולר בקירוב לתוכנית הגושה בתוספת ערך טכנולוגיה ופייפליין של כ-300 מיליון דולר", מסכם קרייזמן.