החברה פרולור ביוטק הדואלית, הודיעה היום כי מנהל התרופות האירופאי ema אישר לחברה את הסטטוס sme. תוכנית זו נועדה לעזור לחברות קטנות ובינוניות בפיתוח תרופות באירופה. כחלק מתמיכת מנהל התרופות, החברה תהיה זכאית לקבל יעוץ מראש לפני הגשת בקשות לאישור רגולטורי באירופה. מניית פרולור עלתה היום בכ-2% במחזור של 5.2 מיליון שקל הגבוה פי 2 מהמחזור היומי הממוצע של המניה במהלך השנה האחרונה.
מטרת היעוץ היא למזער את העיכובים בפיתוח הקליני עד לאישור התרופות באירופה, אשר נגרמים על ידי דחיית בקשות לאישור ניסויים ולאישור שיווק באירופה, כך מוסרת היום החברה בדיווח שהוציאה. פרולור ביוטק היא חברת תרופות אמריקאית-ישראלית, העוסקת בפיתוח גרסאות ארוכות טווח של תרופות בטכנולוגית cpt.
פרולור ביוטק קיבלה סטטוס EMA ממנהל התרופות האירופאי - מקנה לה זכות יעוץ מהמנהל
יעל פטר
20.12.2010 / 17:24