טבע התפשרה עם מדיסיס על תרופה לטיפול בפצעי בגרות

>> חברת טבע חתמה על הסכם פשרה עם חברת מדיסיס (medicis) בנוגע לתביעה על הפרת פטנטים על solodyn, התרופה המובילה בארה"ב לטיפול בפצעי בגרות.

טבע הגישה בקשה לאשר את שחווק התרופה על פי סעיף 4 לחוק הץ' ווקסמן, שמקנה בלעדיות של שישה חודשים בשווק הגרסה הגנרית לחברה הראשונה שתערער על תוקפו של הפטנט.



מדיסיס תיתן לטבע רישיון לייצר ולשווק את התרופה בטבליות בחוזקים של 65 ו-115 מיליגרם בשחרור מושהה החלה בפברואר 2018 או מוקדם יותר בהתקיים תנאים מסוימים, ככל הנראה השקת גרסה גנרית לתרופה של יצרן אחר. תוקפם של הפטנטים שמגנים על חוזקים אלה הוא 2027.



מדיסיס גם הסכימה לתת לטבע רישיון לייצור ולשווק את התרופה solodyn בטבליות בחוזקים של 55, 80 ו-105 מיליגרם החל בפברואר 2019 או מוקדם יותר בהתקיים תנאים מסוימים. התוקף של הפטנטים שמגנים על התרופה בחוזקים אלה הוא נובמבר 2027. על פי ההסכם טבע תשלם למדיסיס תמלוגים עבור המכירות ותכיר בתקפותם של הפטנטים המגנים על התרופה.



ההסכם הנוכחי בא בעקבות הסכם פשרה קודם שנחתם במארס 2009 על שווק solodyn במתן רגיל ובחוזקים של 45, 90 ו-135 מיליגרם. על פי ההסכם מ-2009 קיבלה טבע רישיון לשווק את התרופה החל בנובמבר 2011 במקום בפברואר 2018. הסכם דומה נחתם עם החברה הגנרית מיילן האמריקאית.