גלולה נגד הריון שפיתחה טבע קיבלה המלצת שיווק באירופה

>> ועדה של רשות התרופות האירופית (ema) המליצה בסוף השבוע החולף לאשר את שיווקה של nomac, גלולה חדשנית נגד הריון שפיתחה חברת theramex, החברה הבת הצרפתית של טבע.

הגלולה של טבע כוללת רמה נמוכה יותר של אסטרוגן ומבוססת על אסטרוגנים טבעיים. לכן ההשפעה המזיקה שיש לה עשויה להיות נמוכה יותר.



שוק הגלולות נגד הריון באיחוד האירופי נאמד במיליארד דולר בשנה. היא מתמודדת עליו עם מספר מצומצם יחסית של גלולות דומות. לפי הערכות בשוק ההון, מכירותיה של הגלולה עשויות להגיע ל-200-300 מיליון דולר בשנה בתוך 3-5 שנים.



nomac היה אחד הנכסים החשובים של theramex, ובעקבות קבלת האישור הסופי מרשות הבריאות האירופית שצפויה במאי 2011, זכאית merck kgaa לתמורה נוספת מטבע, שעשויה להגיע יחד עם עמידה ביעדי מכירות.



טבע זכתה בסוף השבוע שעבר לבשורה חיובית נוספת כשהחברות biogen idec ואלן האירית הכריזו על הפסקת גיוס חולים לניסוי, שאמור היה להראות את האפקטיביות של התרופה tysabri נגד טרשת נפוצה כבר בשלביה המוקדמים של המחלה. הניסוי שהחל לפני שנה היה אמור לכלול 1,800 חולים, אך הגיוס של חולים לניסוי הופסק בשל קצב איטי של מצטרפים לניסוי עקב כמה מקרים של מוות מדלקת נדירה של המוח בחולים שטופלו בטיסאברי. קושי זה עשוי לחזק את ההערכות שטיסאברי תישאר תרופת נישה, ושגם חברות אחרות שיבקשו לגייס חולים לטיפול בגרסה גנרית של קופקסון עלולות להיתקל בקשיים.



בתוך כך השלימה טבע גיוס של 750 מיליון דולר בהנפקה של איגרות חוב שנועדה למחזר חוב בנקאי, שעמד לפירעון ביולי 2011 ושימש למימון רכישת רציופארם במארס 2010.



הנפקת האג"ח של טבע זכתה לביקושים של 2 מיליארד דולר בתוך שעתיים. זאת בין היתר מגופים כמו גולדמן סאקס, פימקו, בלקרוק, פרודנשל ומורגן סטנלי, חברות היי-טק רב לאומיות ומשקיעים ישראלים. טבע הנפיקה אג"ח ל-3 שנים בריבית קבועה של 1.7% (0.7 נקודת אחוז בלבד מעל תשואת איגרות החוב של הממשל בארה"ב לטווח דומה), בהיקף של 250 מיליון דולר; וכן סדרה של אג"ח ל-3 שנים בריבית משתנה של ליבור + 0.5% בהיקף של 500 מיליון דולר.



טבע נתבעה בסוף השבוע בידי ג'ונסון אנד ג'ונסון והממשל בארה"ב, לאחר שטבע הגישה בקשה ל-fda לאשר את שיווקה של התרופה prezista, שמיועדת לטיפול באיידס ופותחה על בסיס ידע של מכון הבריאות הלאומי של ארה"ב ואוניברסיטת אילינוי.



טבע הגישה את הבקשה לפי סעיף 4 לחוק הץ' ווקסמן, שמקנה בלעדיות של שישה חודשים בשיווק גרסה גנרית לחברה הראשונה שמערערת בהצלחה על תוקפו של הפטנט המגן עליה. המכירות בארה"ב של prezista, שרלוונטיות לבקשת האישור, הסתכמו ב-111 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2010 - גידול של 26%. המכירות בארה"ב של התרופה ב-2010 כולה הגיעו ל-401 מיליון דולר - עלייה של 32% בהשוואה ל-2009.