רשות התרופות האירופית אישרה את שיווקה של גילניה שמתחרה בקופקסון של טבע

רשות התרופות האירופית (ema) אישרה את שווקה של gilenya, תרופה אורלית שפותחה על ידי חברת נוברטיס ומיועדת לטיפול בטרשת נפוצה. גילניה היא התרופה האורלית הראשונה שמאושרת לשיווק באירופה.







האישור ניתן בעקבות אישור שקיבלה נוברטיס בספטמבר 2010 לשווק את התרופה בארה"ב. עם זאת, הרשות האירופית, בניגוד ל-fda, אישרה לשווק את גילניה כתרופת קו שני, כלומר כאופציה השנייה של נוירולוגים לאחר שהחולה לא הגיב לטיפול באמצעות תרופות אחרות למחלה שכולן עד עתה ניתנו באמצעות זריקה או עירוי.



הרשות האירופית קבעה שרופאים יוכלו לרשום את התרופה לחולים שהטיפול בתרופות על בסיס אינטרפרון כמו אוונקס ורביף בתאסרון (אך לא קופקסון של ) נכשל או לחולים שנמצאים בשלב מתקדם של המחלה. ברשות האירופית חיים מעל 500 אלף חולי טרשת נפוצה.



המכירות של קופקסון, שאחראית על פי ההערכות ל030% מהרווח הנקי של טבע, הסתכמו ב-3.3 מיליארד דולר ב-2010, כלומר גידול של 17% בהשוואה ל-2009 כשהמכירות מחוץ לארה"ב תרמו מכירות של מיליארד דולר גידול של 13% בהשוואה ל-2009.