ה-FDA, מינהל המזון והתרופות האמריקאי, העניק אתמול לחברת התרופות הישראלית, טבע , אישור לשיווק ה-Prefilled Syringe - הערכה המוכנה להזרקה של הקופקסון, כך מסר היום המשנה למנכ"ל של החברה, ישראל מקוב, במהלך כנס מיוחד שערכה היום החברה לרגל פרסום תוצאותיה לרבעון הרביעי ולסיכום שנת 2001.
תרופת הקופקסון, התרופה האינווטיבית המיוצרת ע"י טבע, ניתנת לחולי הטרשת הנפוצה בדרך של הזרקה. עד היום, היה צריך החולה ליצור תמהיל עם מים מינרלים, אותו היה מכניס החולה למזרק לשם החדרת התרופה לגוף. כעת, יקבל החולה לידיו את המזרק ובו התמהיל, מוכן להזרקה.
לדברי מקוב, טבע צפויה להיות החברה הראשונה אשר תשווק בארה"ב ערכה מוכנה להזרקה של תרופה המיועדת לטיפול בטרשת הנפוצה.
ככל הידוע, טבע כבר מקימה קו ייצור חדש עבור ה-Prefilled Syringe במפעל החברה בכפר סבא, והחברה צפויה להשיק את המוצר החדש ברבעון השני של שנת 2002. על פי ההערכות, עשוי האישור לתרום לגידול בהיקף המכירות של הקופקסון בארה"ב.
ה-FDA העניק לטבע אישור לשיווק ה-Prefilled Syringe
אלי דניאל
14.2.2002 / 19:38