טבע ומכוני ויצמן ורפפורט יאתרו שינויים גנטיים בחולי טרשת נפוצה

מאת אורה קורן



חברת טבע נכנסה כשותפה בפרויקט מחקר לאפיון מבנה גנטי בחולי טרשת נפוצה על בסיס תגובותיהם לתרופת הקופקסון שפיתחה. הפרויקט יתבצע עם מכון רפפורט בטכניון ומכון ויצמן. במסגרת הניסוי ייבחנו גם חולים שעברו ניסוי קליני בקופקסון האוראלי של טבע, תרופה שלא קיבלה את אישור רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA).



בקהילה הרפואית טוענים כי הניסוי הקליני בתרופה נכשל, אך טבע אמרה כי היא עדיין בוחנת את תוצאותיו ואת האפשרויות העומדות לפניה. לדברי מקורבים למחקר, אם המחקר יאתר מבנה גנטי משותף למקצת החולים שהתרופה הועילה להם, עשויה טבע לנסות לקבל אישור לשווק אותה לחולים בעלי מבנה גנטי זהה בעולם. בכך תצליח "להציל" חלק מהשקעתה בפיתוח התרופה. עלות ייצור תרופה עד שלב זה מוערך ב-300-200 מיליון דולר. כיום יורדת לטמיון כל ההשקעה בעקבות כישלון ניסויים קליניים, מכיוון שהתרופה שנכשלה אינה מותרת לשימוש גם אם הועילה למקצת החולים.



המטרה המרכזית של הפרויקט היא לפתח ערכה שתנבא באמצעות בדיקת דם איזה חולה יגיב טוב לקופקסון, ובכך למנוע מהחולים האחרים שימוש בתרופה שלא תועיל או שתזיק להם, כך אמר אתמול ד"ר אריאל מילר מיוזמי הפרויקט, המנהל את המרכז לטרשת נפוצה וחקר המוח בבית חולים כרמל, וכן את הפעילות בתחום במכון רפפורט בטכניון. לצורך זה ינסו החוקרים לבחון את ההבדלים במבנה הגנטי בין שלוש קבוצות חולים: אלה שמגיבים טוב לקופקסון, שאינם מגיבים כלל לתרופה, או שהתרופה גורמת להם לתופעות לוואי קשות.



המחקר יתבצע במסגרת מגנ"טון - פרויקט מחקר תשתיתי יישומי, הממומן על ידי לשכת המדען הראשי במשרד התעשייה והמסחר במשך שנתיים. עלות המגנ"טון תהיה 1.3 מיליון שקל לשנה, מהם יממן המדען הראשי 845 אלף שקל ואת השאר תממן טבע.



מילר ציין כי בהמשך מתוכננת הרחבת הפרויקט כדי להגיע לפיתוח תרופות אישיות על פי מאפיינים גנטיים של חולים. במסגרת התכנון העתידי יבחנו חוקרים את המבנה הגנטי המשותף של חולים שאינם מגיבים טוב לקופקסון, וינסו על בסיס הממצאים להכניס בתרופה שינוי שיתאים אותה לחולים. לדוגמה, אם יתברר כי בקבוצת חולים הקופקסון אינו מצליח לחדור למוח, יצרפו לו מרכיב שיאפשר לבצע את החדירה. מילר ציין כי בהמשך ניתן יהיה להיעזר בממצאים לשכלול שימוש בתרופות נוספות לחולי אלצהיימר, פרקינסון או מיגרנה.