ביוסוניקס קיבלה אישור FDA למוצר ה-FlowGuard למדידת זרימת דם באופן בלתי פולשני

חברת נאופרוב (Neoprobe) הודיעה בסוף השבוע כי החברה הבת שלה, ביוסוניקס הישראלית (Biosonix), קיבלה אישור ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לשיווק מוצר ה-FlowGuard בארה"ב.



FlowGuard הינו מכשיר למדידת זרימת דם באופן בלתי פולשני. מוצר זה קיבל אישור לשיווק באירופה (CE) לקראת סוף שנת 2001. דיוויד באפ, מנכ"ל ונשיא נאופרוב, מסר כי בכוונת נאופרוב להתחיל להכניס, בשלב ראשון, את מכשיר ה-FlowGuard למספר מרכזים רפואיים מובילים במהלך סוף הרבעון הנוכחי או תחילת הרבעון הבא. שיווקו המסחרי המלא של המכשיר יתחיל בסוף השנה.



כמו כן הודיעה נאופרוב על שינוי שמה של ביוסוניקס לקרדיוסוניקס (Cardiosonix).



ביוסוניקס, שנוסדה ב-1998, מתמחה בפיתוח מערכות למדידת זרימת דם באופן בלתי פולשני בהתבסס על טכנולוגיית אולטרה סאונד. לחברה שלושה מוצרים עיקריים: InFlow - המיועד לחדרי ניתוח, BioFlow - המיועד לטיפול נמרץ, ו-FlowGuard - המיועד למחלקות נוירוכירורגית, כלי דם ודיאליזה.



בספטמבר 2001 התמזגה ביוסוניקס עם חברת נאופרוב האמריקאית, המפתחת מערכות אונקולוגיות לחדרי ניתוח. המיזוג נעשה בעסקת מניות ששוויה היה, בעת אישורה הסופי של העסקה בדצמבר 2001, כ-4.1 מיליון דולר.