אגיס צפויה להודיע בימים הקרובים על קבלת אישור מה-FDA למוצר חדש

חברת אגיס צפויה להודיע בימים הקרובים על קבלת אישור מה-FDA (מינהל המזון והתרופות בארה"ב) למוצר חדש, כך נודע ל-TheMarker. מדובר במוצר עם היקף שוק של כמה עשרות מיליוני דולרים, ולפי הערכות, מכירותיה השנתיות של אגיס ממוצר זה יסתכמו בכ-10 מיליון דולר.

לפני חודש הודיעה אגיס על קבלת אישור מה-FDA ל-Monetasone Ointment 0.1%, שהינו אחד משני מוצרים שאגיס העריכה שתקבל אישור לשווקם ב-2002. היקף המכירות למוצר זה (במונחי התרופה המקורית) ב-2001 הוערך בכ-17 מיליון דולר.

בדצמבר מסרה הנהלת אגיס כי היא מעריכה שקבלת האישור הראשון תסלול את הדרך לקבלת אישורים נוספים, מהותיים יותר מבחינה כלכלית. עם זאת, החברה העריכה שלאור הגידול הצפוי בהוצאות המחקר והפיתוח בשנת 2002, והירידה הנוספת ברווחיות בשוק המקומי, היא עלולה שלא לסיים ברווח את 2002.

החברה העריכה כי במהלך 2003 היא תעבור לרווחיות ולצמיחה. הצמיחה תנבע, להערכת מנהלי אגיס, מהגידול במספר האישורים החדשים לשיווק תרופות גנריות שאמורים להתקבל בשנה זו ובשנים שלאחריה.
החברה מסרה כי בכוונתה להגיש במהלך הרבעון הראשון של 2002 שלוש בקשות חדשות לאישור ה-FDA.

את תשעת החודשים הראשונים של 2001 סיימה החברה עם רווח של 23.8 מיליון שקל במחזור מכירות של 894.2 מיליון שקל. בשנת 2000 דיווחה החברה על רווח של 59.4 מיליון שקל ומכירות של 1.15 מיליארד שקל.