אינסייטק תתחיל למכור בסוף 2002

מכשיר MRI. המערכת שפיתחה חברת אינסייטק מורכבת על מכשירים קיימים, ומאפשרת לטפל בגידולים באמצעות גלי קול חברת הסטארט-אפ אינסייטק המוחזקת ב61%- על ידי אלביט הדמיה, דיווחה בערב החג על קבלת אישור FDA להתחיל בניסויים קליניים של שלב 3 לטיפול בשרירני רחם. זהו שלב הניסויים האחרון לפני קבלת אישור מסחרי לאינסייטק, המפתחת מערכות לטיפול בגידולים באמצעות גלי קול המורכבות על גבי מכשיר הדמיה MRI.



בדצמבר 2001 השקיעה GE מדיקל, שהחזיקה עד אז ב5%- מהמניות, 10 מיליון דולר לפי שווי חברה של 85 מיליון דולר, והגדילה את אחזקתה ל16.8%-. בנוסף, ברשותה של GE אג"ח להמרה בשווי של 3 מיליון דולר נוספים, כך שהיא יכולה להגדיל את אחזקתה לכ20%-. שאר 21% מהמניות מוחזקות על ידי העובדים, כשעיקר האחזקה במניות אלה הוא בידי שני המייסדים, קובי וורטמן ועודד טמיר.
וורטמן וטמיר ניהלו בעבר את חברת דיאסוניקס, שהתמחתה בפיתוח מערכות קובי וורטמן אולטרא סאונד ונמכרה לGE- מדיקל תמורת 230 מיליון דולר.



עד כה הושקעו באינסייטק 36 מיליון דולר,
ויש לה עוד מספיק מזומנים לפעילות עד סוף
השנה. המנכ"ל וורטמן ציין כי עד שתגיע
לאיזון תפעולי תזדקק החברה לעוד 30 מיליון
דולר, כך שהיא מתכננת גיוס נוסף עוד השנה.
לדבריו, נבדקת גם אפשרות של הנפקה לציבור,
אך במצב השוק כיום נדרש מחברה להציג גרף
הכנסות עולה, דבר שעדיין אינו רלוונטי
מבחינת אינסייטק.



וורטמן אמר כי אישור הFDA- לשלב 3 ניתן
לאחר התוצאות החיוביות של שלב 2 בטיפול

ברחם, שהתבצעו במספר רב של בתי חולים. בישראל מבוצעים הניסויים בבית
החולים הדסה ובמרכז הרפואי תל השומר. אישור זה מצטרף לקבלת אישור
לשלב 3 לטיפול בגידולים שפירים בחזה מאוקטובר 2001, ולאישור לשלב 2
לגידולים סרטניים בשד. להערכת וורטמן, ניתן יהיה להתחיל למכור
באירופה ובישראל לקראת סוף 2002.



אינסייטק עוסקת גם בפיתוח אפליקציה נוספת לטיפול בגידולים במוח, שאינם
ניתנים לטיפול בדרכים אחרות, ובכוונתה להתחיל בניסויים קליניים
באפליקציה זו ב2002-.



לדברי וורטמן, פוטנציאל המכירות של אינסייטק הוא אדיר, אך יש חשיבות
גדולה למהירות החדירה לשוק. זאת הסיבה לכך שהחברה מעוניינת למכור את
המערכות באמצעות שותף אסטרטגי גדול השולט בשוק. "נשמח מאוד אם GE
מדיקל תחליט למכור את המערכות", הוסיף. וורטמן אמר כי בעולם קיימות
כ15- אלף מערכות MRI, שמתוכן 40% הן של GE המתאימות למערכת של
אינסייטק. לדבריו,GE מדיקל היא מובילה בעולם בתחום, ואין סיבה
להתאים את המערכות של אינסייטק גם לMRI- של יצרנים אחרים, אם כי
בהסכם ההשקעה עם GE לא התחייבה אינסייטק שלא לעשות זאת. בנוגע לחברות
המתחרות בתחום בעולם, אמר וורטמן, כי יש כמה חברות גדולות העוסקות
בתחום, כגון טושיבה וסימנס, אך כולן מפגרות אחרי אינסייטק בכמה
שנים.



החברה נמצאת עתה בעיצומם של ניסויים קליניים למערכת לטיפול בסרטן השד
בכמה מרכזים רפואיים בארה"ב, גרמניה, ישראל וקנדה. וורטמן אמר כי
הניסוי בטיפול בגידולים סרטניים אורך הרבה יותר זמן בגלל הצורך
בביקורת ארוכה יותר וכן בשל הצורך לוודא שלא נמצאות גרורות. לדבריו,
ניתן יהיה לסיים את שלב 2 בתחום זה ולעבור לשלב 3 באמצע 2003.



הטיפול מבוצע על ידי מערכת פרי פיתוחה של אינסייטק ומתבסס על
טכנולוגיה המשלבת אלומת גלי קול ממוקדת החודרת לגוף בצורה לא
פולשנית, מבלי לפגוע בגוף בדרכה אל היעד הדורש טיפול. הפעולה מתבצעת
באמצעות MRI, שהוא מכשיר הדמיה אבחנתי המציג בזמן אמת לרופא המטפל את
מקום הטיפול בעומק גופו של החולה ואת תוצאותיו. מטרת הניסוי היא
להוכיח את יעילות הטיפול והיכולת להחליף בחלק מהמקרים ניתוחי כריתת
רחם או כריתת שרירנים.



שרירני הרחם הם גידול שפיר הקיים בקרב 30%-25% מהנשים בגילאי 55-35,
ובחלק מהמקרים הם גורמים לתופעות סימטומטיות קשות, המביאות את האישה
לבחור בחלופה של כריתת הרחם. וורטמן אמר כי שלב 3 של הניסוי מבוצע
בדיוק כמו הטיפול המסחרי, ולכן הוא משקף את הפעילות העסקית עצמה.
לדבריו, ההבדל היחיד הוא בעובדה שלא ניתן לגבות כסף בעבור הטיפול,
והחברה עצמה נדרשת לממן אותו. בנוסף, הוא אומר כי כל מטופלת מודעת
לכך שהטיפול נמצא בשלב ניסיוני, וחותמת על כך.



וורטמן ציין כי תוצאות הניסויים הן מצוינות, ובמקום ניתוח קשה, שזמן
ההתאוששות ממנו הוא ארוך ותופעות הלוואי רבות, כאן זמן ההתאוששות
נמדד בשעות. "המטופלות יוצאות למגרש החניה ונוהגות הביתה חצי שעה