וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

אישור נוסף לטבע: ה-FDA העניק לחברה אישור לשיווק כמוסות ה-Fenofibrate

אלי דניאל

10.4.2002 / 17:33

לפני כשבועיים קבע בית המשפט המחוזי באילינוי כי החברה אינה מפרה פטנט; האישור ניתן לכמוסות במינונים של 134 ו-200 מ"ג; כן ניתן אישור טנטטיווי לכמוסה במינון של 67 מ"ג



ענקית התרופות הישראלית, חברת טבע , הודיעה הערב כי ה-FDA העניק לה אישור סופי לשיווק תרופת
ה-Fenofibrate, הגירסה הגנרית של ה-Tricor המיוצר ע"י חברת Abbott ואשר מיועד לטיפול ברמות גבוהות של טרגליצרידים בדם.



האישור שניתן מתייחס לשיווק כמוסות במינונים של 134 ו-200 מיליגרם, וזאת בנוסף למתן אישור טנטטיווי לשיווק כמוסה במינון של 67 מיליגרם.



אישור זה של ה-FDA מגיע לאחר שבית המשפט המחוזי באילינוי, ארה"ב, פסק לפני כשבועיים כי החברה אינה מפרה את הפטנט של כמוסות.



טבע היתה הראשונה להגיש את הבקשה לייצור הגירסה הגנרית של ה-Tricor ועל כן היא צפויה לקבל בלעדיות למשך 180 יום בשיווק התרופה. דן זיסקינד, סמנכ"ל הכספים של טבע, העריך לפני כשבועיים כי המכירות השנתיות של התרופה במונחי המוצר המקורי (בכל המינונים) הסתכמו בשנת 2001 בכ-180 מיליון דולר.


טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully