מי ירפא את תעשיית הביוטכנולוגיה?

מאת ג'פרי קרזנר, בוסטון גלוב



האנליסטים והמשקיעים הפסימיים בוול סטריט מתארים זאת כביו-אסון. מאז תחילת השנה צנחו מניות הביוטכנולוגיה הרפואית בכ-30%. מדד הביוטכנולוגיה של בורסת אמקס (Amex) ירד מאז תחילת 2002 ב-23% לכ-436 נקודות.



הקורבן של שלשום היתה איקוס (Icos) מבותל, ואשינגטון, המפתחת תרופה נגד אין-אונות שתתחרה בוויאגרה, ואשר תיוצר ותשווק בידי קבוצת התרופות אליי לילי. שלשום הודיעה רשות המזון והתרופות (FDA) כי התרופה החדשה, סיאליס (Cialis), "ראויה לאישור", אך היא דורשת לערוך בה ניסויים נוספים וככל הנראה גם שינויים במתקני הייצור.



בתגובה צנחו מניות איקוס ב-34%. מאז 21 במארס, הן איבדו 50% מערכן. גם מניותיה של לילי, שהפחיתה את תחזית הרווחים ל-2002 ו-2003 בשל העיכובים בשיווק סיאליס, ירדו בכ-3.5%.



איקוס היא האחרונה בסדרת אכזבות מהדהדות. מאז סתיו 2001, עיכבה רשות המזון והתרופות, ואף דחתה, כמה מתרופות הביוטכנולוגיה המבטיחות ביותר, בעיני אנליסטים. "החודשים החולפים היו קשים במיוחד בביוטכנולוגיה", אמר פיטר די טרסה, אנליסט בכיר בחברת המחקר מורנינגסטאר. "כל תחום שירותי הבריאות מדדה, אבל קרנות המתמחות במניות ביוטכנולוגיה פשוט קרסו. רובן ירדו בלפחות 30% מאז תחילת 2002". לדוגמה, קרן סלקט ביוטק של פידליטי, המנהלת נכסים בשווי 2.4 מיליארד דולר, ירדה מאז תחילת 2002 ב-30.6%, לפי נתוני מורנינגסטאר.







"אנחנו קצת מופתעים מהירידות החדות האלה", אמר סם איסאלי, מנהל קרן וורלדווייד הלת סיינס של איטון ואנס. "הרי עשרים חברות בתחום רווחיות, והרווחים שלהן צמחו בשיעור הצפוי, אבל לעת עתה החרדה בקרב משקיעים גוברת על התקוות".



"זו אמורה להיות תקופה טובה בתעשייה", אמרה לינדה מילר, מנהלת קרן ביוטק של ג'ון הנקוק, בציינה כי רבים מהארגונים הרפואיים מקיימים כינוסים באביב - במה מצוינת לחברות ביוטק להודיע על ניסויים קליניים מוצלחים. אך במקום להאזין להודעות מבטיחות, נאלצת מילר להסביר מדוע הקרן שהיא מנהלת ירדה ב-30% מאז תחילת 2002. "אלה ביצועים מחפירים", אמרה.



נראה כי שרשרת האכזבות החלה באים-קלון סיסטמס (Imclone Systems) מניו יורק, שהודיעה בדצמבר כי רשות המזון והתרופות סירבה לדון בבקשת האישור לתרופה לחולי סרטן המעי הגס, ארביטקס (Erbitux). עד ההודעה צפו משקיעים כי התרופה תאושר ותניב הכנסות נאות לאים-קלון ולשותפתה, קבוצת התרופות הגדולה בריסטון מאיירס. תחת זאת, פרץ סכסוך בין שתי השותפות, לאחר שרשות ניירות הערך וועדה של הקונגרס הודיעו על חקירות בחשד לכך שאים-קלון הוליכה משקיעים שולל, בכך שהעריכה בפומבי כי ארביטקס תזכה לאישור בקלות.



בבוסטון, נדחתה במארס בקשתה של ספראקור (Sepracor) לאישור תרופה לאלרגיות בשם סולטרה (Soltara). מניותיה איבדו יותר ממחצית מערכן ביום אחד, ומאז הן המשיכו לרדת. אתמול הן נסחרו בכ-12.5 דולר - חמישית ממחירן בסוף דצמבר. שלשום הודיעה החברה כי פיטרה 10% מעובדיה מאז נדחתה בקשת האישור.



בינואר נפלו מניותיה של קיוביסט פרמסוטיקלס (Pharmaceuticals Cubist) מלקסינגטון, מסצ'וסטס, ב-46%, לאחר שהודיעה על תוצאות מאכזבות בניסויים של אנטיביוטיקה בשם סידסין (Cidecin).



ההבדל בין מפולות קודמות בביוטכנולוגיה לזו הנוכחית, אומרים אנליסטים, הוא שהחדשות הרעות משפיעות על כל השחקניות. מילר תולה את האשם באים-קלון. "היא הכתימה את כל המגזר", אמרה. "היא עוררה שאלות בעניין האמינות של נתונים שמציגות חברות הביוטכנולוגיה, ועירערה את התפישה של עסקות עם חברות תרופות גדולות כחותם כשרות". בעסקה המקורית של בריסטול מאיירס עם אים-קלון, התחייבה בריסטול לרכוש את זכויות ההפצה של ארביטקס בכמיליארד דולר.



הבעיה הגדולה ביותר, אומרים רבים בתעשייה, היא רשות המזון והתרופות. היא פועלת ללא נציב כבר שנה, והנשיא ג'ורג' בוש עדיין לא הציע מועמד לתפקיד. במקביל נראה כי הרשות נוקטת גישה יותר שמרנית. גם כשתרופות מתוארות כ"ראויות לאישור", מבקשת הרשות מחקרים נוספים לתיעוד בטיחות ואפקטיוויות.



"הרשות מחמירה עם חברות יותר מבעבר", אמר אריק שמידט, אנליסט בחברת ההשקעות אס.ג'י קאואן. "היא קבעה סטנדרטים יותר גבוהים בכל הכשור לבטיחות, בין השאר, מכיוון שהקונגרס דרש זאת ממנה".



המחקרים הנוספים מעכבים את השיווק המסחרי של התרופות, ומשקיעים מאבדים סבלנות; הם מתמחרים חברות ביוטכנולוגיה לפי רווחים עתידיים, וככל שמתעכב השיווק של תרופה חדשה, נדחים הרווחים האלה ושווי החברות יורד חדות.



"משקיעים אינם מוכנים לשלם מחיר למניה המשקף מכפיל הכנסות בשיא של 5, כאשר לא ברור אם המוצר שאמור ליצור את ההכנסות האלה יאושר לשיווק", אמר אריק לוסרה, סגן נשיא חברת ההשקעות אינדיפנדנט אינווסטמנטס.



לעת עתה נראה כי משקיעים מחכים ל-23 במאי, אז תציג ביוג'ן נתונים על תרופה חדשה נגד ספחת (psoriasis), אמוויו (Amevive), לוועדת מומחים שתכנס הרשות. למסקנות הוועדה תהיה ככל הנראה השפעה גדולה על החלטת הרשות בעניין התרופה.



אמוויו אמורה להיות מנוע צמיחה חדש של ביוג'ן, שרשמה הכנסות של כמיליארד דולר ב-2001, בעיקר מהתרופה לטרשת נפוצה אייוונקס (Avonex), שבה מתחרה קופקסון של טבע. מעבר לכך נתפשת ההחלטה בעניין אמוויו כאינדקציה לגבי החלטות עתידיות של הרשות.