וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

טבע מקווה לצאת לשוק עם 2 התרופות האתיות שלה לפרקינסון כבר ב-2003; שווי השוק של התרופות - 1.5 מיליארד דולר

גתית פנקס

13.5.2002 / 18:21

למרות כשלון הניסוי בקופקסון האוראלי אומר מנהל הכספים דן זיסקינד: "נמשיך בניסויים שייקחו יותר משנה בעלות של מיליוני דולרים; אנחנו לא מעודדים את שוק ההון לפתח ציפיות"



ענקית התרופות הגנריות הישראלית טבע תצליח אולי להזניק מוקדם מהתחזיות את התחום האתי בפעילותה, שכולל היום בשלבים מסחריים רק את הקופקסון לטיפול בטרשת נפוצה. דן זיסקינד, מנהל הכספים של טבע, אומר כי החברה מקווה להגיע אל השוק ב-2003 עם שתי תרופות אתיות לפרקינסון, בעוד הערכות רוב האנליסטים היו כי רק ב-2004 החברה תסיים את כל השלבים לקראת יציאה לשוק.



מדובר בתרופת ה-Rasagline Mesylate ובאתילוודופה - שנועדה להחליף את ה-Levodopa. לצורך פיתוח ושיווק שתי התרופות הללו טבע חתמה על הסכם עם לונדבק הדנית, והיא נכנסה כבר השנה ל-Phase 3, שייגמר ככל הנראה ברבעון הרביעי.



שוק הפרקינסון בארה"ב מוערך בכ-1.5 מיליארד דולר, ושני הפטנטים הללו יפוגו ב-2014. בכך תעבה החברה את הנוכחות שלה מכיוון התרופות האתיות, שם תרופת הדגל שלה היא הקופקסון. מכירות הקופקסון ברבעון הרביעי של 2001 הסתכמו ב-108.7 מיליון דולר - מה שמוביל להנחת הכנסות שנתיות של כ-450 מיליון דולר מהקופקסון. "אנחנו בטוחים שנעשה יותר מ-450 מיליון דולר", אומר זיסקינד, "גם תוך לקיחה בחשבון של כניסת חברת סרונו לשוק האמריקאי עם המוצר המתחרה, הרביף. למעשה, הצלחנו בתקופה האחרונה לעבור את רף ה-30% מהשוק האמריקאי אחרי הרבה זמן שלא עשינו זאת". טבע לקחה חלק אתמול בכנס שקיימה הבורסה התל אביבית בשיתוף עם בית ההשקעות CIBC אופנהיימר.



לא מעודדים את שוק ההון לפתח ציפיות לקופקסון האוראלי
נקודה ייחודית עבור טבע בתחום הקופקסון היא כוונתה של החברה לצאת עם תרופה אוראלית, כשבינתיים לאף אחת מהחברות אין תרופה מסוג זה. אלא שבניסויים שערכה טבע בקופקסון האוראלי ב-1,600 פציינטים לא נמצאה מובהקות סטטיסטית לנתונים.



"השוק של מתן תרופות דרך הפה עדיין מגרה אותנו", אומר זיסקינד, "והחלטנו יחד עם השותפה שלנו לונדבק להמשיך ולנסות לנסח מחקר חדש נוסף (פאזה 3) בו תהיה מובהקות סטטיסטית. זה ייקח להערכתי יותר משנה, ובזמן הזה נוציא מיליוני דולרים בודדים בלבד על המחקר. השוק, מבחינתנו, ביטל כבר את המוצר, ולכן לא יכולה להיות לו אכזבה אלא רק הפתעה לטובה. מכל מקום, אנחנו לא מעודדים את שוק ההון לפתח ציפיות לגבי הקופקסון האוראלי". שתי תרופות נוספות בתחום האתי מיועדות לטיפול באלצהיימר, ולדברי אורי הרשקוביץ, אנליסט מבית ההשקעות לידר דש, החברה לא תגיע איתן לשוק לפני 2005-2006.



בכל הנוגע לפקיעת פטנטים בשנים הקרובות, זיסקינד מעריך כי "גם בכימיה וגם בתרופות, ב-5 השנים הקרובות יהיו פי 3 או אפילו 4 תפוגות פטנט מאשר ב-5 השנים הקודמות". בחלק מהפטנטים טבע הגיעה - כמקובל אצל חברות גנריות - לדיונים בבתי משפט והתכתשויות עם החברות האתיות. לדברי זיסקינד, מדובר ב"מספר דו ספרתי גדול של פטנטים", אם כי הוא אינו מוכן לפרט בנקודה זו.



החודש: חדשות מהרומרון והאוגמנטין
חדשות מכיוון שתי תרופות גנריות יכולות להגיע בחודש הקרוב. הראשונה היא הרמרון נגד דיכאון, הגירסה האתית לתרופת ה- Mirtazapine, איתה רוצה טבע לצאת לשוק. אקצה נובל (בשם החברה הבת שלה, אורגנון ההולנדית) תבעה את טבע בבית משפט אמריקאי על הפרת הפטנט.



זיסקינד אומר כי ביום שישי לפני שבוע התקיים דיון, "ומההדים שקיבלנו היתה לנו הופעה טובה. מצד שני, גם לצד השני היתה הופעה טובה. כעת יש בפני השופטת 3 אפשרויות: או שתיתן החלטה סופית לטובתנו, או לרעתנו, או שתחליט ללכת למשפט מלא, שכן הבקשה הוגשה בנוהל שנקרא Summery Judgement. בינתיים, השופטת החליטה שלא להחליט". מכירותיה השנתיות של ה-Mirtazapine נאמדות ב-500-530 מיליון דולר.



התרופה השנייה היא האוגמנטין לטיפול בזיהומים. שם בית המשפט פסק לטובת טבע בבקשה לשווק את הגירסה הגנרית לאוגמנטין בארה"ב, לאחר תפוגת הפטנט המקורי של גלקסו סמיתקליין, אולם העניין שב לדיונים משפטיים, גם מכיוונה של חברת התרופות ג'נבה. "גם אם תיכנס חברה נוספת לשוק יחד עם ג'נבה, אנחנו לא מודאגים, מאחר שהמוצר הוא עם שוק של מיליארד וחצי דולר", מסביר זיסקינד. ההכרעה בעניין צפויה להתקבל החודש.



זיסקינד רוצה מכפיל של יותר מ-23
שווי השוק של טבע כיום בבורסת הנאסד"ק הוא כ-7.6 מיליארד דולר - החברה הישראלית בעלת השווי הגבוה ביותר מעבר לים. "אנחנו נסחרים היום בערך במכפיל 23 - שהוא המכפיל של הענף כולו, הכולל את חברות הפרמצבטיקה. אנחנו חושבים שמגיע לנו מכפיל גבוה יותר מ-23", אמר זיסקינד.



על מה מתבסס זיסקינד? לדבריו, המכפיל צריך להיות גבוה יותר שכן החברה היא המובילה בשווקים בהם היא פועלת. "כל משק בית ממוצע בארה"ב צורך מרשם וחצי של טבע לשנה", אומר זיסקינד, "גבוה מכל חברה אחרת. ב-16 החודשים האחרונים קיבלנו 16 אישורים לתרופות מה-FDA, והצנרת שלנו היא גדולה מאוד".



ב-Pipeline של החברה יש כיום 62 מוצרים בשווי שוק כולל של יותר מ-22 מיליארד דולר במונחי המוצר המקורי; 49 בקשות עדיין ממתינות לאישור, ובידי החברה יש 13 אישורים טנטטיוויים. "ב-18 מתוך הבקשות שממתינות לאישור היינו הראשונים להגיש את המסמכים, כך שאנחנו מעריכים שנקבל בתרופות הללו 180 ימי אקסקלוסיוויות. מדובר בתרופות עם שוק של 5.6 מיליארד דולר", אמר זיסקינד. באירופה קיבלה החברה השנה 15 אישורים ממקומות שונים ביבשת, ובתחום הכימיה יש לה 70 מוצרים.


טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully