ענקית התרופות הישראלית, חברת טבע, מדווחת הביום כי מינהל התרופות והמזון האמריקאי, ה-FDA, העניק לה את אישור לשיווק ה-Trosemide, הגרסה הגנרית של תרופת ה-Demadex המיוצרת על ידי חברת Roche השוויצרית המיועדת לטיפול ביתר לחץ דם.
ה-FDA אישר לטבע לשווק את ה-Trosemide בטבליות במינונים של 5, 10, 20 ו-100 מיליגרם. חשוב לציין כי בקשתה של טבע לשיווק התרופה הוגשה תחת הליך של 4 Paragraph, ועל כן היא תזכה לבלעדיות של 180 בשיווק ה-Trosemide.
מכירות המוצר המקורי הסתכמו בשנה שעברה בכ-90 מיליון דולר, והאנליסט קובי פינקלשטיין מבנק אינווסטק מעריך כי התרופה עשויה לתרום לשורה העליונה של טבע מכירות שנתיות בהיקף של כ-30 מיליון דולר. בטבע מציינים כי שיווק התרופה צפוי להתחיל בראשית החודש הבא.
ה-FDA העניק לטבע אישור לשיווק הגרסה הגנרית של ה-Demadex
אלי דניאל
15.5.2002 / 15:54