וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

פקחי ה-FDA ישובו לבדוק מתקנים לייצור תרופות בישראל לאחר הפסקה של 18 חודש

רן דוידוב

23.5.2002 / 20:07

ההפסקה, שנבעה כנראה בשל המצב הבטחוני, גרמה לחברות הפסדים של מיליוני דולרים בשוק האמריקאי כתוצאה מאי אישורן של תרופות, כך מסרה סוכנות "דאו ג'ונס"



פקחי מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) יבקרו בישראל כדי לבדוק מתקנים לייצור תרופות, לראשונה מזה 18 חודש, כך מסר מקור בממשלת ארה"ב לסוכנות הידיעות "דאו ג'ונס".



"אנו עובדים מול החברות וה-FDA, השלמנו את העבודה המכינה והפקחים ייצאו לדרך", אמר המקור, שביקש לשמור על עילום שם.



חברות תרופות ישראליות טוענות, לדברי הסוכנות, שנגרמו להן הפסדים של מיליוני דולרים בשוק האמריקאי בשנה וחצי האחרונות כתוצאה מסירובם של הפקחים להגיע לארץ ולבחון את מתקני הייצור מאז פרוץ האינתיפאדה השנייה בספטמבר 2002. בשנה האחרונה הפעילו נציגויות ישראל בארצות הברית לחץ כבד על הרשות לשנות את ההחלטה



המקור מסר שהרשות הביעה כעת שביעות רצון מן התנאים הבטחוניים ומפרטים אחרים.



בעיתונות הישראלית נכתב היום שהפקחים יגיעו ב-11 ביולי וישהו בארץ למשך חודש ימים, אך ה-FDA סירבה לאשר את הידיעה. לפני חודש פירסם ה"ג'רוזלם פוסט" ידיעה לפיה אישר דובר השגרירות האמריקאית בישראל כי הרשות הסכימה לשלוח לישראל מפקחים מטעמה לחברות ביוטכנולוגיה ישראליות שהתחייבו לספק אבטחה למשלחת.



משרד החוץ האמריקאי פירסם בדצמבר 2000 אזהרה מפני הגעה לארץ. גורמים בתעשיית התרופות ובממשלה טענו שזו הסיבה לאי בואם של הפקחים, אך ה-FDA טענה בתגובה שההמלצה חלה על תיירים בלבד ואינה מתייחסת לעובדי ממשל.



הסוכנות מסרה שהאיסור פגע יותר מכל בחברות הסטארט אפ הרפואיות מכיוון שחברות אלה מסתמכות במידה רבה על השוק האמריקאי ונתונות לביקורות קפדניות במיוחד.

טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully