תרופת ה"Amevive" של חברת ביוג'ן התקרבה בצעד נוסף לשוק לאחר שוועדת האישורים של ה-FDA המליץ על אישור התרופה לטיפול בפסוריאזיס כרוני.
מינהל המזון והתרופות יתחשב בהחלטת הוועדה בהחלטתו אם לאשר את התרופה. התרופה נחשבת כמפתח לעתידה של ביוג'ן.
המסחר במניות ביוג'ן נפסק במהלך פרסום הודעת הוועדה, אך מדד הביוטכנולוגיה, BTK, זינק אתמול ב-7.4%.
חברי הוועדה טענו כי הפוטנציאל של התרופה גדול בהרבה מהסיכונים האפשריים אשר קשורים לפגיעה אפשרית במערכת החיסונית כתוצאה מטיפולים חוזרים ונשנים בתרופה.
ועדת האישורים של ה-FDA המליצה על אישור תרופת ה-Amevive של ביוג'ן
רונן סרברניק
24.5.2002 / 9:21