אישור טנטטיווי נוסף ל-Impax: תוכל לשווק את הקלרטין-D בשחרור מושהה של 12 שעות

חברת התרופות אימפקס (Impax), עימה יש לענקית התרופות הישראלית טבע , הסכם שיתוף פעולה אסטרטגי בנוגע לשיווקם של 12 מוצרים גנריים בשחרור מושהה, הודיעה היום כי קיבלה אישור טנטטיווי נוסף מה-FDA. הפעם מדובר באישור לשיווק הגירסה הגנרית של Claritin-D בשחרור מושהה של 12 שעות. יצוין כי רק אתמול דיווחה החברה על קבלת אישור דומה לגבי הגירסה בשחרור מושהה של 24 שעות.



התרופה המקורית, המיוצרת על ידי חברת Schering-Plough, מיועדת לטיפול באלרגיות עונתיות הגורמות לתופעה של קדחת השחת. מכירותיה של התרופה המקורית - בגירסת השחרור המושהה ל-12 שעות - במהלך השנה שהסתיימה ב-31 במארס 2002 הסתכמו בכ-386 מיליון דולר. לשם ההשוואה, מכירות התרופה בגירסת השחרור המושהה של 24 שעות הסתכמו בתקופה זו בכ-539 מיליון דולר.



מועד פקיעת הפטנט בגין התרופה המקורית צפוי להיות ב-19 בדצמבר 2002, כך שקרוב לוודאי שהחברה תוכל לשווק את התרופה כבר במחצית הראשונה של שנת 2003. באימפקס סבורים כי החברה היא הראשונה אשר "תקפה" את הפטנט על התרופה המקורית בגירסת השחרור המושהה של 12 שעות, מה שאומר שהיא עתידה לזכות בתקופת בלעדיות של 180 יום בשיווקו, לכשיפקע הפטנט. בעניין זה נזכיר כי גם לגבי גירסת השחרור המושהה של 24 שעות העריכה אימפקס כי היא צפויה לזכות בתקופת בלעדיות, אם כי נראה כי חברת Andrx הספיקה להקדים אותה.



ככל הידוע, הגירסאות הגנריות של הקלרטין-D נמנות עם רשימת 12 המוצרים הגנריים בגינם נחתם הסכם שיתוף הפעולה בין החברה לטבע.



חשוב לציין כי יצרנית הקלרטין-D, חברת Schering-Plough, מנסה לשנות את ההתוויה של המוצר באופן שניתן יהיה למכור אותו ללא מרשם. אם ה-FDA יאשר שינוי שכזה, הדבר עשוי להקטין את פוטנציאל השוק.



מניותיה של אימפקס, אשר טבע מחזיקה בכ-2% מהן, נסחרת בבורסת הנאסד"ק לפי שווי שוק של כ-387 מיליון דולר.