חברת הביוטכנולוגיה הרחובותית XTL (אקס.טי.אל) , אשר מניותיה נסחרות בבורסת לונדון, מדווחת היום על תחילת שלב 1B של המחקר הקליני בתרופת ה-XTL-002 - תרופה המיועדת לטיפול בצהבת נגיפית מסוג C.
במחקר הקליני ישתתפו 20 חולים ומטרתו היא לבדוק את הבטיחות, הסבילות והשינויים ברמות הווירוס לאחר מתן טיפול מתמשך במינונים שונים של התרופה לחולים כרוניים בצהבת מסוג C. המחקר האמור נערך בפיקוח מינהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) ומשרד הבריאות הישראלי.
ה-XTL-002 הינו נוגדן חד-שבטי אנושי, אשר יכולתו להפחית את רמות הווירוס של נגיף הצהבת מסוג C הוכחה במודל הפרה-קליני שערכה החברה. מוקדם יותר השנה הכריזה XTL על תוצאות חיוביות של שלב 1A של הניסויים הקליניים, וזאת לאחר ששלב זה, אשר נערך בקרב 15 חולים כרוניים בצהבת מסוג C, הצביע על כך שהמוצר שפיתחה החברה בטוח לשימוש, וכי רמות הווירוס ירדו אצל יותר ממחצית החולים לאחר טיפול חד פעמי.
צהבת מסוג C היא מחלה זיהומית קשה הגורמת לפגיעה בכבד, כאשר בלמעלה מרבע מהמקרים היא מובילה להתפתחות סרטן כבד ושחמת. גורמי בריאות רשמיים בארה"ב מעריכים כי עד סוף העשור יעלה מספר מקרי המוות בארה"ב כתוצאה מצהבת מסוג C על מספר מקרי המוות כתוצאה מאיידס. גודל השוק לתרופות לטיפול ב-HCV - Hepatitis C Virus נאמד כיום בלמעלה ממיליארד דולר, והוא צפוי להגיע לכ-4 מיליארד דולר בשנת 2004.
אקס.טי.אל מתחילה שלב נוסף בניסויים הקליניים בתרופה נגד צהבת C
אלי דניאל
11.6.2002 / 15:39
בשלב החדש של המחקר, שלב 1B, ייבחנו מינונים שונים בטיפול מתמשך של תרופת ה-XTL-002 באנשים החולים במחלה; 20 חולים ישתתפו בשלב המחקר הנוכחי תחת פיקוח ה-FDA ומשרד הבריאות