בית משפט הוציא צו מניעה להמשך שיווק תרופת הטב-טרופין של ביוטכנולוגיה בארה"ב

חברת ביוטכנולוגיה כללית ספגה בימים האחרונים מהלומות מכיוון בית המשפט בדלוור ומכיוון רשם הפטנטים, והכל סביב תרופת הטב-טרופין, שהיא הורמון צמיחה אנושי. לאחר שלפני כשבוע החליט רשם הפטנטים החלטה עקרונית הפוגעת בביוטכנולוגיה, פורסם אתמול ב"דאו ג'ונס ניוזווייר", כי בית המשפט בדלוור הוציא צו מניעה להמשך שיווק התרופה בארה"ב, בשל טענות חברת נובו נורדיסק כי ביוטכנולוגיה הפרה זכויות פטנט שלה.



בשנת 1997 הגישה חברת נובו נורדיסק בקשה לרישום פטנט בארה"ב לייצור הורמון גדילה אנושי. לאחר שגם ביוטכנולוגיה החלה לשווק מוצר דומה, פנתה נובו נורדיסק למשרד הפטנטים האמריקאי בבקשה שיורה על הפסקת הפיתוח. היום משווקת התרופה של ביוטכנולוגיה בארה"ב על ידי חברת טבע , אך כאמור, בעקבות החלטת בית המשפט, נאסר המשך השיווק באופן זמני, עד להתבהרות העניינים. טבע וביוטכנולוגיה הגישו ערעור לבית המשפט הפדרלי לערעורים, במקביל להמשך ביאור הנושא בבית המשפט המחוזי בדלוור.



מכירות הורמון הגדילה האנושי צברו תאוצה לקראת סוף 2001, והן אף עלו אז על מכירות האוקסנדרין, תרופתה דגל של החברה, המיועדת לטיפול באיבוד משקל בלתי רצוני אצל חולים. טבע החלה לשווק את התרופה בתחילת שנת 2002, ובחודש אפריל הגישה נובו נורדיסק בקשה להפסקת שיווק התרופה בארה"ב. האנליסט פול וודהאוס ממריל לינץ' קבע בעבר כי הורמון הגדילה הוא המוצר הרווחי ביותר של ביוטכנולוגיה.



הפסקת השיווק בארה"ב מצטרפת גם להודעה מלפני כשבוע בה נמסר כי נדחתה בקשתה של ביוטכנולוגיה ממשרד הפטנטים הישראלי להפסיק ההתדיינות בנושא פטנט הורמון הגדילה האנושי, בינה לבין חברת ג'ננטק, המתמשך כבר כמעט 20 שנים. בקשת רישום פטנט לייצור הורמון גדילה אנושי הוגשה על ידי חברת ג'ננטק בשנת 1980, אך בשנת 1985 הגישה ביוטכנולוגיה התנגדות לרישום. הליכי ההתנגדות התארכו ונפרשו על פני שנים רבות ולא ניתנה בהן החלטה. בסופו של דבר גלש הליך ההתנגדות אל מעבר לתקופת ההגנה שהיתה ניתנת לפטנט, במידה שהיה נרשם, 20 שנה מיום הגשת הבקשה לרישום.



לאחרונה, משחלפה תקופת הפטנט (20 שנה), הגישה ביוטכנולוגיה בקשה לסגור את תיק הבקשה ולהפסיק את הליך ההתנגדות, בטענה שהרשם אינו מוסמך לרשום פטנט שתקופת הפטנט חלפה. אולם, הרשם דחה את הטענה שהעלתה ביוטכנולגיה כללית, וקבע כי רישום פטנט אינו הצהרה על זכות שהיתה קיימת בעבר, אלא פעולה בת תוקף רטרואקטיווי הנדרשת לצורך שכלול זכות הקיימת בהווה.