בהתאם להערכות שפורסמו לפני מספר ימים, הודיעה היום חברת טבע על שני אישורים ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). האישור הראשון הוא לתרופת הליסינופריל USP בטבליות הנעות בטווחים שבין 2.5 מ"ג ל-40 מ"ג והשני לטבליות Lisinopril Hydrochlorothiazide בטווחים שבין 10 מ"ג ל-25 מ"ג. האישורים שקיבלה היום טבע הינם סופיים, לאחר שזכתה לאישורים זמניים (ANDA) מוקדם יותר.
טבליות הליסינופריל הן הגירסה הגנרית של תרופת הזסטריל (Zestril) של חברת התרופות אסטרה זנקס לטיפול בבעיות לב שונות. הטבליות הינן מקבילות לטבליות הפרינזייד (Prinzide) של חברת התרופות מרק. היקף המכירות השנתי של תרופות אלה לטיפול בבעיות לב מוערך ב-1.64 מיליארד דולר.
טבע לא קיבלה בלעדיות על שיווק המוצרים (Paragraph 4) ואישור ה-FDA ניתן לחברות נוספות, בהן חברת התרופות איווקס (IVAX) שקיבלה גם אישור היום.
האנליסט אורי הרשקוביץ מלידר דש העריך לפני מספר ימים כי למרות העדר הבלעדיות בשיווק המוצרים, הם צפויים לתרום לשורה העליונה של טבע כ-80 מיליון דולר בשנה וכ-8 מיליון דולר לשורת הרווח הנקי.
הרשקוביץ הזכיר כי טבע קיבלה את האישור הטנטטיווי לשיווק הגירסה ל-Prinizide באפריל 2001, והיתה אמורה להתחיל לשווק אותה בסוף השנה. עם זאת, הצליחה מרק להאריך את תוקף הפטנט בשישה חודשים.
טבע נסחרת בבורסת הנאסד"ק לפי שווי שוק של 8.6 מיליארד דולר לאחר שמניית החברה הוסיפה כ-20% בחודשיים האחרונים. מניית החברה מגיבה היום להודעה החיובית בעלייה מתונה של 0.3% למחיר של 66.9 דולר.
טבע קיבלה את אישור ה-FDA לתרופת הליסינופריל לטיפול בבעיות לב
שירלי יום-טוב
1.7.2002 / 20:15