חברת אימפקס, שקשורה בהסכם אסטרטגי עם חברת טבע - המחזיקה בה בכ-3%, הודיעה היום כי קיבלה אישור טנטטיווי עבור שיווק הגירסה הגנרית בטבליות לתרופת Rilutek, פרי פיתוחה של חברת התרופות אוונטיס, ושנועדה לטיפול במחלת הטרשת הידועה גם כמחלת לו גיריג. על פי הערכות, היקף המכירות של תרופת ה-Rilutek הסתכמו ב-35 מיליון דולר במהלך 12 החודשים עד לסיומו של הרבעון הראשון של 2002.
האישור הנוכחי הוא זמני בלבד, ADNA, ומותנה באישור הסופי של מינהל התרופות האמריקאי עם סיומה של תקופת הבלעדיות בדצמבר 2002 לה זכתה חברת התרופות Orphan. באימפקס ציינו כי זהו אישור ה-ADNA הטנטטיווי הרביעי שהשיגה החברה במהלך השנה האחרונה, המצביע על עמידה ביעדי החברה.
לאימפקס כיום 17 אישורים זמניים הנמצאים בהמתנה לאישור סופי של ה-FDA והם פונים לשוק של למעלה מ-9 מיליארד דולר. לפני שנה, ביוני 2001, הודיעו אימפקס וטבע על חתימת הסכם אסטרטגי לשיתוף פעולה לשיווק 11 מוצרים גנריים בשחרור מושהה. תחת תנאי ההסכם תשלם טבע לאימפקס סכום כולל של 22 מיליון דולר בהתאם להשגת אבני דרך שנקבעו בין השתיים.
אימפקס ציינה לא מכבר כי כ-7 מתוך 11 המוצרים הנמצאים תחת תנאי ההסכם, מוגשים כיום למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לקבלת אישורים. טבע לא פירסמה עד היום את רשימת התרופות הכלולות בהסכם. נתח השוק של טבע, במידה שתרופה זו מופיעה ברשימת 11 המוצרים הגנריים בהסכם האסטרטגי, יהיה יחסית זניח לעומת הכנסותיה הכוללות של יצרנית התרופות הגנריות הגדולה בעולם.
אימפקס קיבלה אישור טנטטיווי לשיווק הגירסה הגנרית של תרופת ה-Rilutek לטיפול בטרשת
גל אשד
22.7.2002 / 20:11