וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

תרו קיבלה את אישור ה-FDA לטבליות נוספות ממשפחת מוצרי הקרבמזפין לטיפול באפילפסיה

שירלי יום-טוב

1.8.2002 / 15:04

קיבלה אישור לטבליות לעיסות במינון 200 מ"ג; בבית ההשקעות אינווסטק מעריכים כי היקף השוק של התרופה אינו גדול וכי לתרו מתחרים רבים; המנייה עלתה אתמול ב-5%



חברת התרופות תרו קיבלה את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לטבליות קרבמזפין (carbamazepine) לעיסות במינון 200 מ"ג. טבליות אלו מרחיבות את משפחת מוצרי הקרבמזפין שתרו מייצרת במשך 30 השנה האחרונות לשוק הישראלי, לשוק הבריטי ולשווקים אחרים בעולם.



תרופת הקרבמזפין, המיוצרת במפעלי החברה בחיפה, משמשת לטיפול במחלת האפילפסיה ובתופעות עצביות נוספות המשפיעות בעיקר על חולים מבוגרים. היקף מכירות התרופה בארה"ב ב-2001 עמד על 6.6 מיליון יחידות, מתוכן נמכרו 1.2 מיליון יחידות של טבליות לעיסות במינון 100 מ"ג. תרו מציינת בהודעה כי היא החברה היחידה שזכתה לאישור בארה"ב לטבליות לעיסה במינון זה. עם זאת החברה לא פירסמה בהודעתה את היקף השוק של הטבליות במונחים כספיים.



האנליסט קובי פינקלשטיין מבית ההשקעות אינווסטק מציין כי העובדה שהחברה לא פירסמה נתונים כספיים מרמזת על כך שזהו אינו מוצר גדול במונחים כספיים. בנוסף הוא מציין כי בשוק הטבליות הלעיסות יש לתרו מתחרים רבים. עם זאת, לדבריו, תרופת הקרבמזפין היא אחד משלושת המוצרים הגדולים של תרו (השניים האחרים הם הלוטריזון והוורפרין) וכי מדובר בהודעה חיובית מכיוון שהחברה לא קיבלה אישור כבר זמן רב.



בבית ההשקעות מריל לינץ' העריכו בתחילת השנה כי תרו צפויה להציג גידול של במכירות תרופת הקרבמזפין על גירסותיה השונות מ-11 מיליון דולר בשנת 2001 להיקף של 16 מיליון דולר ב-2002. בשנת 2001 השיגה החברה גידול של 50% במכירות התרופה, ציין האנליסט פול וודהאוס.

החברה מציינת כי היא מחזיקה כעת ב-13 בקשות לאישורי ה-FDA ובתוכן אישור אחד זמני. בנוסף היא ממתינה לאישורים נוספים מרשויות רגולטוריות אחרות בעולם. תרו נסחרת לפי שווי שוק של כ-905 מיליון דולר ואמש עלתה המניה בכ-5% למחיר של 31.2 דולר ככל הנראה על רקע הערכות בדבר האישור.


טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully