בית משפט פדרלי בארה"ב פסק שתביעותיה של חברת התרופות שרינג פלו (סימול SGP) על פטנט לתרופה האנטי אלרגית קלריטין משוללות כל תוקף. ההחלטה תאפשר למתחרותיה, בהן תרו הישראלית, למכור גרסאות גנריות של התרופה בסיומה של השנה הנוכחית. שרינג פלו מתכוונת לערער על ההחלטה.
הפטנט הבסיסי של תרופת הקלריטין, שהשוק השנתי שלה מסתכם ב-3.16 מיליארד דולר, עומד לפקוע בחודש דצמבר. שרינג פלו תבעה 15 יצרניות תרופות גנריות, ותרו ביניהן, בניסיון למנוע מהן למכור העתקים של התרופה.
בסוף יוני זכתה תרו לאישור טנטטיווי ממינהל המזון והתרופות האמריקאי לשיווק סירופ הלורטדין. הסירופ הוא הגירסה הגנרית לקלריטין, ותרו מעריכה שתוכל להפיק ממכירתו הכנסות שנתיות של 25 מיליון דולר. קובי פינקלשטיין, אנליסט בית ההשקעות אינווסטק, צופה שתרו תפיק רווח שנתי של כ-20 מיליון דולר ממכירת הלורטדין.
"אני סבור שהשוק צפה במידה רבה את החלטת בית המשפט. השוק מעריך שבסוף השנה ישווקו גירסה גנרית או גירסה שלא תחייב מרשם של הקלריטין, ופסיקה זו מאוששת תחזית זו", אמר אנליסט בנק אוף אמריקה, לן יפה.
עם זאת, הגיבו מניות שרינג פלו לידיעה בנפילה של 5.4% ביום בו עלה מדד מניות התרופות של AMEX ב-3.9%.
שרינג פלו טענה בבית המשפט שאחד מן הפטנטים שלה חל על הדסלורטדין - הרכיב הכימי הנוצר כאשר הגוף מפרק את תרופת הקלריטין. החברה טענה שהפטנט על הדסלורטדין תקף עד ל-2004, ולפיכך יש לאסור על ייצור העתקים של התרופה עד לאותה עת. בית המשפט דחה את דרישתה.
הפטנט הבסיסי על הרכיב הפעיל של תרופת הקלריטין, לורטדין, יישאר בתוקף עד 19 בדצמבר. עד לתאריך זה נאסר שיווקן של גרסאות גנריות של התרופה.
שרינג פלו מקווה שעד נובמבר תזכה באישור רשויות הפיקוח האמריקאיות למכור גירסה שאינה מצריכה מרשם של תרופת הקלריטין. החברה מקווה לשכנע רופאים להעביר את חוליהם לשימוש בתרופת הקלרינקס החדשה שבפיתוחה, שמחקרים הוכיחו שהשפעתה ממושכת יותר מן הקלריטין. הפטנט לתרופת הקלרינקס לא יושפע מפסיקתו הנוכחית של בית המשפט.
ניצחון לתרו: ביהמ"ש פסק שתביעותיה של שרינג פלו על פטנט לתרופה אנטי אלרגית משוללות תוקף
רן דוידוב
8.8.2002 / 23:49