גלקסו סמיתקליין תובעת את טבע על הפרת פטנט לתרופה לטיפול באפילפסיה

חברת התרופות גלקסו סמיתקליין הגישה תביעה נגד חברת טבע על הפרת פטנט, כדי למנוע מחברת טבע לשווק גירסה גנרית לתרופה למיקטל (Lamictal) לטיפול באפילפסיה.



בכתב התביעה, שהוגש ב-5 באוגוסט לבית המשפט הפדרלי בניו-ג'רסי על ידי סמיתקליין - היחידה הבריטית של גלקסו - נטען כי גלקסו סמיתקליין מחזיקה בפטנט על החומר הפעיל בתרופה (lamotrigine). החברה מבקשת מבית המשפט למנוע מטבע את מכירת התרופה עד לתפוגת הפטנט ביולי 2008. טבע נמצאת כעת בהליך לקבלת אישור ה-FDA לגרסה גנרית לתרופה.



ג'ורג' ברט, מנכ"ל טבע ארה"ב אמר בתגובה: "כל מה שאני יכול לומר בתגובה הוא לאשר כי קיבלנו ייעוץ בעניין זה".



המחלוקת בעניין התרופה לטיפול באפילפסיה מתעוררת במקביל ליוזמה של הסנאט האמריקאי להגביל את יכולתן של יצרניות התרופות האתיות למנוע מחברות המפתחות גירסאות גנריות לשווק את מוצריהן.



בתחילת החודש אישר הסנאט האמריקאי את הצעת החוק שמטרתה לסתום פרצות הקיימות בחוק וקסמן-האטץ' (Waxman-Hatch Act) משנת 1984. הפרצות איפשרו ליצרניות התרופות האתיות לדחות את כניסת החברות הגנריות לשוק ב-30 חודשים, גם לאחר שפקע הפטנט על התרופות הללו. על פי הצעת החוק - אשר בטרם תהפוך לחוק מחייבת את אישור הקונגרס והנשיא האמריקאי - החברות הגנריות יוכלו להוציא לשוק בשלב מוקדם יותר את הגרסאות הגנריות שלהן.