שתי הודעות על אישור ה-FDA לשתי תרופות חדשות - זהו הבציר של ענקית התרופות הגנריות, טבע ביממה האחרונה. היום הודיעה החברה על אישור סופי לטבליות ה-Cefaclor בשחרור מושהה במינון של 375 ו-500 מ"ג. זאת, לאחר שניתן לה אישור טנטטיווי (ANDA) לתרופה.
האישור למינון ה-375 מ"ג ניתן לראשונה לגרסה גנרית, ושיווק התרופה על ידי טבע יתחיל באופן מיידי, כך מוסרת החברה.
ה-Cefaclor היא הגרסה הגנרית לתרופה האתית Ceclor של חברת התרופות אלי לילי, המשווקת על ידי חברת Elan. זוהי תרופה אנטיביוטית שהיקף המכירות השנתי של הגירסה האתית שלה נאמד ב-14 מיליון דולר.
אמש הודיעה החברה על אישור ה-FDA לכמוסות ה-Fenofibrate במינון של 67 מ"ג, לאחר שלפני כחמישה חודשים ניתן לטבע אישור טנטטיווי לשיווק הכמוסות במינון זה. גם מכירותיה של תרופה זו הסתכמו בשנה החולפת ב-14 מיליון דולר.