וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

קריקס: "יש לנו אוצר ולא נמכור אותו בזול"

סופי שולמן

19.9.2002 / 12:53

קריקס הגישה ל-FDA את פרוטוקול השלב השלישי בניסויים קליניים לתרופה המטפלת בסיבוכי כליות של סוכרת; מכיוון שלא מצאה שותפה לניסוי, היא תממנו לבדה



קריקס נסחרת כיום בשווי המזומנים, בעוד שיש לנו בקנה תרופה עם פוטנציאל ענק, ולכן המחיר הנוכחי של המניה הוא פשוט מציאה" - כך אומר רון בנצור, מנהל קשרי המשקיעים של קריקס מירושלים, שמפתחת תרופות על בסיס פלטפורמת חלבונים שפותחה על ידי מדעניה. השוק חשוף למניית החברה כבר שנתיים, אך עד היום לא השתכנע כי מדובר במציאה. מאז ההנפקה בקיץ 2000 צנחה המניה ב-36% וגם ההתעניינות בה נמוכה, דבר שניכר במחזורים הנמוכים בה.



ואולם בקריקס חושבים שההתפתחויות האחרונות בחברה ישנו את המציאות המנומנמת של המניה. אתמול הודיעה החברה על הגשת פרוטוקול לרשות האמריקאית לתרופות ומזון (FDA) לביצוע השלב השלישי של ניסויים קליניים בתרופה המיועדת לטיפול בסיבוכי כליות הנובעים ממחלת הסוכרת. "אנחנו נמצאים בדיונים עם FDA כבר 9 חודשים, ולכן צופים כי יאשרו את הפרוטוקול", אומר בנצור. פרוטוקול הניסוי מפרט את מהלכו הצפוי, מספר הנבדקים ונתוני המובהקות.



להערכתו, התשובה תתקבל בתוך כמה שבועות, ואז תוכל קריקס לפתוח מיד בעריכת הניסויים. השלב השלישי הוא השלב האחרון של ניסויים קליניים, כך שאם תוצאותיו ישביעו את רצונה של FDA, ניתן יהיה לפתוח בשיווק התרופה.



התרופה של קריקס שנקראת בשלב זה "KRX-101", אמורה לטפל בסיבוכי כליות של חולי סוכרת. סיבוך זה תוקף 20% מחולי הסוכרת, ולרוב מוביל לחיבורם לדיאליזה. במקרים לא מעטים אף מוביל הדבר למוות. השלב השני של הניסויים הקליניים ב-KRX-101 הראה כי התרופה מסוגלת לעכב את תהליך ההידרדרות של החולה, ובמקרים מסוימים אף לעצור לחלוטין את התפתחות הסיבוך.



מספר חולי הסוכרת בארה"ב הוא 15 מיליון, ומזה הסיקה חברת מחקר שנשכרה על ידי קריקס, כי פוטנציאל השוק של התרופה הוא מיליארד דולר בשנה. החישוב מתבסס על 3 מיליון חולים שמפתחים את הסיבוך.







ואולם הדרך לשיווק התרופה עוד ארוכה מאוד, שכן הניסוי ייארך שנה וחצי לכל הפחות. בנצור אומר כי מדובר בקיצור והוזלה דרמאטית של ניסויים קליניים בתחום מחלות הכליות, שאורכים לרוב שלוש שנים ויותר. לדבריו, עם אישור הפרוטוקול תפרסם קריקס את פרטי הניסויים.



"כשנפרסם את הנתונים הספציפיים של הניסוי, יתחילו משקיעים להבין בדיוק על מה מדובר", אומר בנצור. אתמול היה ניכר שהשוק לא ייחס משמעות רבה להודעתה של קריקס, ומנייתה המשיכה להיסחר במחזור דליל בתוך ירידה של 2%. נראה כי משקיעים מעדיפים לשמור מרחק בשלב זה מהמניה, לאחר שנכוו עם חברות מסוגה של פארמוס.



גם קריקס פועלת כיום על פי דפוס זה, ועד היום לא דיווחה על כל הכנסות אלא רק על הוצאות. מגיוס של 52 מיליון דולר בהנפקה ראשונה בנאסד"ק ובבורסה האלטרנטיווית של לונדון, נותרו לחברה 30 מיליון דולר נכון לסוף הרבעון השני של 2002. במסגרת זו החליטה קריקס לצמצם עלויות ופיטרה 45% מעובדיה לפני חודש. בנוסף, היא הפסיקה פיתוח של תרופות שדרשו השקעה מוגברת בפיתוח ושסיכויי הגעתן לשוק היו נמוכים.



"הרעיון בתוכנית הארגון מחדש הוא להתמקד, מכיוון שבמצב הנוכחי של השוק איננו יכולים להרשות לעצמנו להתפזר", אומר בנצור. "מטרה נוספת היא לשמור על המזומנים", הוא מוסיף.



אם יאושר הפרוטוקול של קריקס, צפוי קצב צריכת המזומנים לגבור. זאת, אם לא תצליח החברה למצוא חברת תרופות שתסכים לממן את הניסויים הקליניים תמורת זכויות לשיווק והפצה בלעדיות. בשלב זה עוד לא מצאה קריקס שותפה מסוג זה, ולכן סביר להניח כי תיאלץ להתחיל לממן את הניסוי מכיסה. "ייתכן שנתחיל את הניסוי לבד, ואנחנו ערוכים לכך", אומר בנצור, "יש לנו אוצר ואיננו רוצים למכור אותו בזול".


טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully