Abbott תובעת את טבע על הפרת שלושה פטנטים של תרופת ה-Tricor

מאת אלי דניאל ואילן מוסנאים



חברת Abbott Laboratories הגישה ביום שישי שעבר לבית המשפט הפדרלי בדלאוור, ארה"ב, תביעה כנגד טבע הישראלית, בטענה שזו הפרה שלושה פטנטים אותם היא רשמה על תרופת ה- Tricor המיועדת לטיפול ברמות גבוהות של טרגליצרידים בדם. טבע קיבלה במהלך החודשים האחרונים שלושה אישורים מה-FDA לשיווק הגירסה הגנרית של ה- Tricor- כמוסות ה-Fenofibrate בשלושה מינונים שונים (67 מ"ג, 134 מ"ג ו-200 מ"ג) והיא כבר החלה בשיווקם.



Abbott מבקשת מבית המשפט כי יורה על הפסקת שיווק התרופה בארה"ב, כמו גם על קבלת פיצוי בגין הנזקים שנגרמו לה עקב כניסתה של טבע לשוק. בהקשר זה ראוי לציין כי היות וטבע היתה החברה ראשונה להגיש ל-FDA בקשה לייצור הגירסה הגנרית של ה- Tricor במסגרת ההליך הידוע כ-Paragraph 4, היא קיבלה בלעדיות למשך 180 יום בשיווק התרופה על שלושת מינוניה. כך, אישורים סופיים לשיווק התרופה במינונים של 134 ו-200 מ"ג ניתנו לחברה כבר באפריל 2002 בעוד שהאישור הסופי לשיווק התרופה במינון של 67 מ"ג ניתן לטבע אך לפני חודש.



טבע החלה בשיווק כמוסות ה-Fenofibrate במינונים של 134 ו-200 מיליגרם, כבר בחודש אפריל לאחר שבית המשפט המחוזי באילינוי, ארה"ב, פסק כי היא אינה מפירה את הפטנט שנרשם על הכמוסות.
יצוין כי לתרופת ה-Tricor ישנם חמישה מינונים אפשריים, כאשר עד היום קיבלה טבע אישורי FDA לשיווק ה-Fenofibrate בגין שלושה מינונים. סך המכירות של התרופה במונחי המוצר המקורי (כל 5 המינונים) בשנת 2001 - 264 מיליון דולר.



האנליסט חיים ישראל מבית ההשקעות נשואה זנקס מסר ל-TheMarker כי, "היקף המכירות של שני המינונים שאושרו לטבע בחודש אפריל, מסתכם במונחי המוצר המקורי בכ-180 מיליון דולר לשנה, ואילו האישור אשר ניתן לחברה בחודש ספטמבר הוא למוצר אשר היקף המכירות שלו נאמד בכ-15 מיליון דולר לשנה". להערכת ישראל, "טבע עשויה לרשום הכנסות שנתיות בסך של כ-65 מיליון דולר בגין שלושת המינונים שאושרו לה".