הנשיא בוש צפוי להודיע היום על צעדים שמטרתם לזרז את הגעתן של תרופות גנריות לשווקים

הנשיא בוש צפוי להודיע היום על צעדים שמטרתם להגביל את חברות התרופות האתיות מהגשת מספר תביעות פטנט על תרופה אתית אחת, וזאת במטרה לזרז את הגעתן של תרופות גנריות, זולות יותר מאלו האתיות, לשווקים. צעדים שכאלה עשויים להיטיב עם חברות גנריות ובהן חברת טבע הנאבקות לעיתים במספר תביעות של ענקיות התרופות האתיות על אותו המוצר.



תחום התרופות הגנרי מוסדר כיום בארה"ב באמצעות חוק האטץ' וקסמן משנת 1984. החוק אמנם מעניק יתרונות לחברות הגנריות כמו למשל 180 יום של בלעדיות בשיווקה התרופה הגנרית לחברה הראשונה שהגישה בקשה לסיום הפטנט על התרופה האתית. יחד עם זאת, מול היתרונות שהחוק מקנה לחברות הגנריות, הוא מעניק לחברות האתיות כלי התגוננות: עיכוב החברות הגנריות ב-30 חודשים לפחות, באמצעות שימוש בערכאות משפטיות. בנוסף, כבר היו מקרים בהם חברה אתית שילמה לחברה גנרית סכומים נכבדים של כסף כדי שזו האחרונה תמנע מלצאת לשוק עם גירסה גנרית.



החברות האתיות "מותחות" את השימוש בכלי ההתגוננות של עיכוב החברות הגנריות ומגישות לעתים מספר תביעות הנוגעות לאותה התרופה, וכך מתעכבת לעיתים הגרסה הגנרית במספר שנים. לעתים מדובר בתביעות על נושאים מינוריים כגון האריזה של המוצר. התיקון לחוק צפוי להתייחס לשני הנושאים הללו, ובמסגרתו החברות האתיות יוכלו להגיש תביעה אחת בלבד הנוגעת למוצר מסוים. כמו כן לא יוכלו החברות האתיות לשלם לחברה גנרית כדי שלא תצא לשוק.



המערכת הפוליטית האמריקאית מעונינת להגביר את התחרות בתחום התרופות ולהוזיל בכך את מחירי התרופות. הנושא נמצא בראש מעייניו של הממשל האמריקאי, שכן נטל התשלומים על תרופות הינו עצום. אם ישונו הכללים הנוגעים לתביעות הפטנט כפי שמתכנן כעת ממשל בוש, שינוי זה צפוי לחסוך כ-3 מיליארד דולר בשנה.



טבע ממתינה כיום לאישור על תרופת האוגמנטין שמכירות המוצר האתי של גלקסו סמית קליין מסתכמות כיום ב-2 מיליארד דולר לשנה. טבע היא לא היחידה ששמה עינה על התרופה המניבה הזו ושתי חברות אחרו - נוברטיס ורנבקסי ההודית כבר זכו לאישור ה-FDA המיוחל.