אימפקס, בעלת הסכמי שיווק עם טבע, קיבלה אישור FDA לתרופת פרילוסק במינונים נמוכים

טבע עשויה ליהנות מאישור נוסף שקיבלה חברת אימפקס, שעמה יש לה הסכמי שיווק. אימפקס אתמול קיבלה החברה אישור מרשות התרופות האמריקאית (FDA) לגרסה הגנרית של הפרילוסק במינונים נמוכים.



לפני חודש קרסה מניית אימפקס בכ-40% לאחר שבית משפט בארה"ב קבע כי רק חברה אחת תוכל לייצר גירסה גנרית לתרופת הפרילוסק של חברת אסטרהוזנקה. אתמול העניק ה-FDA אישור למינונים של 10 ו-20 מ"ג עבור התרופה, המיועדת לטיפול בכיב קיבה. האישור למינון של 40 מ"ג מותנה בפסיקה בגין התביעה של אסטרהוזנקה כנגד אימפקס, או בסיום פסק הזמן של 30 חודשים שעומד לזכות אסטרהוזנקה בטרם יאושרו הגרסאות הגנריות. השוק לתרופת הפירלוסק הסתכם ב-4.2 מיליארד דולר ב-12 החודשים האחרונים.



לאימפקס יש 19 תרופות הממתינות לאישורי ה-FDA, הפונות לשווקים של 5.6 מיליארד דולר במונחי המוצר המקורי. טבע ואימפקס חתמו ב-2001 על הסכם לשיווק של 12 תרופות בשחרור מושהה, פרי פיתוחה של אימפקס. הערכות הן כי ההכנסות משיווק התרופות יחולקו בין שתי החברות באופן שווה. ואולם, לא ברור אם הפרילוסק נמנית על 12 תרופות אלו.



אימפקס רשמה הפסד של 5.2 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2002, במחזור של 7.5 מיליון דולר. ברבעון המקביל ב-2001 רשמה החברה הכנסות של 1.7 מיליון דולר והפסד של 6.8 מיליון דולר.