אקס.טי.אל: הוכחה בטיחות תרופת ה-HepeX-C ופעילותה כנגד וירוס הצהבת מסוג C

חברת הביוטכנולוגיה מרחובות, XTL (אקס.טי.אל) , אשר מניותיה נסחרות בבורסת לונדון, מסרה הבוקר את התוצאות הראשוניות שלה לשנת 2002, מהן עולה כי ההפסד השנתי מסתכם בכ-17.1 מיליון דולר - בהתאם לתחזיות המוקדמות של החברה. לשם ההשוואה, במהלך שנת 2001 הפסידה אקס.טי.אל כ-12.7 מיליון דולר.



ההפסד אותו רשמה החברה נובע בעיקרו מהוצאות מו"פ שנתיות בהיקף של כ-12.7 מיליון דולר - כ-8% יותר מהוצאות המו"פ בשנת 2001, ומהוצאות הנהלה וכלליות בהיקף של 5.1 מיליון דולר. נכון לתום שנת 2002 הסתכמו יתרות המזומנים של החברה בכ-35.8 מיליון דולר.



שנת 2002 היתה שנת מפנה עבור אקס.טי.אל, משום שבמהלכה החליטה החברה למקד את פעילותה בשוק לטיפול בחולי צהבת העוברים השתלת כבד - שוק שהיקפו מגיע לכ-500 מיליון דולר. החברה צימצמה את היקף תוכניות הפיתוח של תרופות כנגד מחלות חיידקיות, והמשך הפיתוח של חלק מהן מותנה במציאת שותפים או מקורות מימון אחרים.



הניסויים הקליניים בתרופת ה-HepeX-B אותם השלימה החברה במהלך 2001 ו-2002 בחולים כרוניים בצהבת מסוג B - מהווים בסיס לניסוי Phase 2 שיתחיל השנה בחולי צהבת B שעברו השתלת כבד. בניסוי קליני זה יטופלו החולים ב-HepeX-B כתרופה המונעת הידבקות חוזרת בוירוס הצהבת מסוג B, לאחר ההשתלה.



כמו כן, אקס.טי.אל החלה בניסוי Phase 2 בתרופה HepeX-C בחולי צהבת מסוג C העוברים השתלת כבד. בניסוי קליני זה מטופלים החולים בתרופת ה-HepeX-C המיועדת למניעת הידבקות חוזרת בוירוס הצהבת מסוג C, לאחר ההשתלה.



בתוך כך, אקס.טי.אל פירסמה היום את תוצאות הביניים מניסוי ה-Phase 1b בתרופת HepeX-C, תוצאות אשר מספקות הוכחות לבטיחות התרופה ולפעילותה כנגד הוירוס. בניסוי זה השתתפו 20 חולים כרוניים בצהבת C, שטופלו בתרופה HepeX-C במהלך חודש אחד. הטיפול בתרופה זו לא גרם לתופעות לוואי משמעותיות, מה שאיפשר למינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, לאשר לחברה להתחיל בניסוי במושתלי כבד. לדברי החברה, התרופה הוכחה כפעילה כנגד הוירוס ואצל 9 מתוך 20 החולים שטופלו בה, ירדה רמת הוירוס ב-90% ומעלה בעקבות נטילתה.



אקס.טי.אל אף הודיעה היום לראשונה על מימוש אופציה לקבלת רישיון למספר תרופות סינתטיות שפותחו ע"י חברת B&C Biopharm הקוריאנית, לאחר שתרופות אלה הוכיחו פעילות משמעותית כנגד וירוס הצהבת. החברה החלה בפיתוח פרה-קליני של תרופות אלה לקראת ניסויים בחולים כרוניים בצהבת C שיערכו בעתיד.