טבע מעורבת ב-5 תביעות בפרשת הבייקול - התרופה של באייר לטיפול בכולסטרול שגרמה למוות של מטופלים

משפחתו של לסלי דן, בעל השליטה לשעבר בחברת נובופארם הקנדית, מכרה 14.4 מיליון מניות של ב-2002 - כך עולה מהדו"חות השנתיים המפורטים (20-F) שפירסמה החברה בסוף השבוע שעבר. המחיר הממוצע של מניית טבע ב-2002 היה 32.4 דולר, כך ששווי המניות שמכרה משפחת דן הוא 466 מיליון דולר. בעקבות המכירות נותרה בידי המשפחה חבילה של 2.5 מיליון מניות בשווי של 92 מיליון דולר, שהן 1.3% מהונה של החברה.



דן קיבל את המניות כשטבע רכשה את נובופארם בתחילת 2000 תמורת הקצאה של 16.8 מיליון מניות שהיוו 6% ממניות טבע בדילול מלא.



דן, שהיה בן 70 כשמכר חברה בעלת הון עצמי לא גבוה וחוב של 218 מיליון דולר למערכת הפיננסית, קיבל אם כן לידיו נכס ששוויו הכפיל את עצמו בתוך שלוש שנים.האם העסקה ייצרה ערך דומה גם לטבע?



המנהל הפיננסי של טבע, דן זיסקינד, מדגיש שהמכירות לא היו של לסלי דן, אלא של בני משפחתו. זיסקינד אמר שרכישת נובופארם היתה עסקה טובה מאוד עבור טבע. נובופארם מורכבת משלושה מרכזי פעילות: בקנדה, בהונגריה ובארה"ב. "ידענו שייקח זמן עד שנצליח, מפני שלפני שנכנסנו לנובופארם היא התמקדה בשוק האמריקאי והצליחה בו במחיר של הזנחת השוק הקנדי. חתכנו בזנב הלא רווחי בקנדה ומצד שני הכנסנו מוצרים רבים לצנרת של החברה, ואני מקווה שעוד ב-2003 נקצור את הפירות. האם 6% מטבע היו מחיר טוב? אני חושב שזה מחיר טוב מאוד", אמר.



הדו"ח השנתי מגלה שהתשלום הישיר ששילמה טבע למנהליה הבכירים ב-2002 הסתכם ב-8 מיליון דולר. סכום זה אינו כולל הכנסות ממימוש אופציות ומכירת מניות בסכום של 13 מיליון דולר, וגם לא החזר הוצאות טיסה.



טבע העניקה ב-2002 למנהליה הבכירים ולדירקטורים 1.6 מיליון אופציות לרכוש 3.3 מיליון מניות במחיר מימוש ממוצע של 29 דולר למניה, לעומת מחיר נוכחי של 36.7 דולר.



באמצע פברואר 2003 החזיקו מנהליה של טבע ודירקטורים בה ב-8.3% ממניותיה, כולל היו"ר אלי הורביץ, שמחזיק ב-1.7% מהמניות, והרולד סניידר, לשעבר בעל השליטה בחברת ביוקראפט, שמחזיק ב-2.4%.



הדו"ח מגלה שטבע נקטה צעדים ראשונים לפיתוח מיזמים משותפים שייצרו פפטידים, מולקולות של חלבונים, לייצור תרופות. הפפטידים, "תחום שבו אין לטבע התמחות", כדברי זיסקינד, יעשירו את סל המוצרים של החברה בתחום חומרי הגלם הכימיים לייצור תרופות.



מכירותיה של החטיבה הכימית לצדדים שלישיים צמחו ב-18% ב-2002 בהשוואה ל-2001 כתוצאה ממכירות מוגברות של הלובסטטין, תרופה להפחתת רמת הכולסטרול בדם, וגידול בביקוש העולמי לחומרי ביניים לתרופות, והסתכמו ב-259 מיליון דולר. המכירות הפנימיות של החטיבה צמחו ב-37% ב-2002 לעומת 2001 והגיעו ל-206 מיליון דולר כשהן מהוות 31% מצריכת חומרי הגלם של החטיבה הפרמצבטית.



הרווח התפעולי של החטיבה הכימית צמח ב-2002 ב-48% בהשוואה ל-2001 ל-194 מיליון דולר, שהם 42% מההכנסות ברוטו, בהשוואה ל-35.4% מהמחזור ברוטו אצל החטיבה הכימית.



הדו"ח מגלה שטבע משלמת תמלוגים של 10%-0.5% לבעלי ידע ולגורמים שמימנו מחקר ופיתוח, ובהם חברת ידע, הממסחרת את הקניין הרוחני של מכון ויצמן, שהיא מקור הידע לפיתוח תרופת הקופקסון.



טבע חתמה על הסכם עם חברת ביוטכנולוגיה כללית, שלפיו תעניק לטבע את זכויות השיווק בארה"ב להורמון הגדילה ותפתח מוצרים גנריים לתרופות שייוצרו בשיטות ביוטכנולוגיות.



התעשייה הגנרית, שמנסה לחדור גם לביוטכנולוגיה, נתקלת בקשיים ובהתנגדות מצד החברות האינובטיוויות, בין היתר על רקע הקושי הרב יותר להוכיח שקילות ביולוגית בין המולקולה שפותחה בשיטות ביוטכנולוגיות לבין הגרסה הגנרית שלה; זאת בניגוד לתרופה מקורית שיוצרה בסינתזה של חומרים כימיים. עקב זאת יצטרכו לפי הערכות החברות לעמוד במבחנים קשים יותר לפני שיקבלו אישור מרשות המזון והתרופות האמריקאית, FDA.



זיסקינד אומר שהאיחוד האירופי מתקדם יותר מארה"ב בטיפול בהסדרת הביו-



גנריקה. לדבריו, תרופות בתחום האינטרפרונים, למשל, יוצאות מהגנה פטנטית ב-2005, וטבע פועלת להגביר את נוכחותה בתחום לקראת מועד זה.



הדו"ח מגלה כי טבע מעורבת בחמש תביעות משפטיות כנתבעת משותפת עם חברת באייר בעניין פגיעות כתוצאה מחשיפה לתרופת ה-gemfibrozil, המשמשת להפחתת רמת הטריגליצרידים, שהם סוג של שומנים שבריכוז גבוה בדם עלולים לגרום לדלקת הלבלב.



במסגרת תביעות אלו נטען כי שימוש בו זמני לכאורה בתרופת ה-gemfibrozil של טבע ובתרופת ה-Baycol של באייר גרם לנזק לנתבעים. טבע אינה מסוגלת בשלב זה להעריך את היקף השפעת התביעות, שנמצאות בשלבים מוקדמים, אך בהתבסס על הנתונים שבידיה אין היא צופה השפעות שליליות מהותיות על תוצאותיה. טבע לא ביצעה הפרשות בגין התביעות.



באייר נאלצה להפסיק את שיווק הבייקול ב-2001 בעקבות 30 מקרי מוות, ועתה היא מנהלת את המשפט הראשון בטקסס שבארה"ב בתביעה שהגיש נגדה אדם שנטל את התרופה ולקה במחלת השרירים ראבדומיוליסיס.



פרסום המסמכים (במסגרת ניהול התביעה בבתי המשפט) שלפיהם המשיכה לכאורה הנהלת באייר לקדם את מכירות הבייקול על אף שהיתה מודעת לסכנות התרופה, הביא לקריסת המניה בסוף פברואר 2003.



הדו"ח השנתי המלא של טבע מציין שהחברה ממתינה לאישור 320 בקשות לשיווק 199 פורמולציות של 98 תרופות באירופה וכי היא מפתחת 140 תרופות נוספות שמיועדות לאישור באירופה; זאת לאחר שקיבלה 310 אישורים בארבע השנים האחרונות.



טבע מעריכה שצבר זה של אישורים ובקשות יביא לצמיחה פנימית חזקה בשנים הקרובות ומצפה להשקת מספר משמעותי של תרופות ב-2003 במדינות כמו בריטניה והולנד, עם יציאתן מהגנה פטנטית.



ב-21 בפברואר 2003 המתינה טבע לאישור ה-FDA ל-61 בקשות לשיווק תרופות גנריות. הערך של המוצרים הממתינים לאישור במונחי מחיר המוצר המקורי הוא 42 מיליארד דולר, ובחלקם עשויה טבע ליהנות מבלעדיות של 180 יום בשיווק, שכן היא היתה החברה הגנרית הראשונה שתקפה את הפטנט של התרופה המקורית תחת סעיף 4 לתיקון Hatch Waxman.



לפי פרשנות שניתנה לתקופת