ענקית התרופות הישראלית, טבע , הודיעה הבוקר כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, העניק לה אישור סופי לייצור ושיווק טבליות ה-Quinapril HCI במינונים של 5 מ"ג, 10 מ"ג, 20 מ"ג ו-40 מ"ג.
טבליות ה-Quinapril HCI מהוות את הגירסה הגנרית של תרופת ה-Accupril לטיפול ביתר לחץ דם, המיוצרת ע"י חברת Parke Davis. היקף המכירות השנתיות של המוצר המקורי נאמד בכ-598 מיליון דולר.
בטבע מציינים כי לחברה ניתנה תקופה של 180 יום לשיווק בלעדי של התרופה, שכן טבע היתה הראשונה להגיש את הבקשה לאישור הגירסה הגנרית בהליך הידוע כ-Paragraph IV. בטבע מוסיפים כי מועד ההשקה המדויק של הגירסה הגנרית כפוף לתוצאותיה של ההתדיינות המשפטית בנושא הפטנט, וכי תקופת הבלעדיות תחל עם מועד מתן ההחלטה של בית המשפט או עם תחילת שיווק התרופה, לפי המוקדם מבין השניים.
האנליסטית אלה אלקלעי מבית ההשקעות אי.בי.אי צופה כי התרופה החדשה עשויה לתרום לטבע הכנסות של כ-200 מיליון דולר בשנים עשר החודשים הראשונים להשקתה. אלקלעי סבורה כי שיעור הרווחיות הגולמית של התרופה יעמוד על כ-70% וכי שיעור הרווח הנקי בגין מכירות תרופה זו יגיע לכ-20% - כ-40 מיליון דולר.
טבע קיבלה את אישור ה-FDA לשיווק טבליות ה- Quinapril HCI
אלי דניאל ואילן מוסנאים
2.6.2003 / 9:40