וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

בוסטון סיינטיפיק תגיש בקשה לאישור ה-FDA לשיווק סטנט מצופה תרופות בתוך שבועיים

סוכנויות הידיעות

11.6.2003 / 20:32

יצרנית הציוד הרפואי מקווה להפוך לחברה השנייה בארה"ב המורשה לשווק מוצר זה, לקראת סוף השנה



בוסטון סיינטיפיק , יצרנית הציוד הרפואי, הודיעה היום כי תגיש בקשה לקבלת אישור מינהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) לשיווק סטנט מצופה תרופות לטיפול בבעיות לב וכלי הדם ב-23 ביוני, או בסביבות תאריך זה, מתוך כוונה להשיק את המוצר לקראת סוף השנה.



במידה שבוסטון תקבל את האישור המיוחל מה-FDA, היא תהפוך לחברה השנייה בשוק האמריקאי המשווקת סטנטים מצופי תרופה.



ג'ונסון אנד ג'ונסון (סימול JNJ) היתה בחודש אפריל לחברה הראשונה בשוק האמריקאי שמשיקה מוצר מסוג זה, אולם החברה מתקשה לעמוד בביקוש הרב לסטנטים מצופים.



הסטנט המצופה של ג'ונסון, הסייפר (Cypher), הוא מכשיר דמוי קפיץ אשר שומר על זרימת הדם בתוך עורקים כליליים עם ציפוי תרופתי המונע סתימה חוזרת של כלי הדם. האישור שקיבלה ג'ונסון אנד ג'ונסון העניק לה יתרון לפני מתחרותיה בשוק, שצפוי להגיע לשווי של 5 מילארד דולר.



בנוסף לג'ונסון ובוסטון, עוסקת גם גאידנט בפיתוח מוצר דומה. מדינול הישראלית, פיתחה מוצר שונה במקצת שקיבל את אישור האיחוד האירופי ואשר משלב טיפול תרופתי שאינו על בסיס הסטנט.



בוסטון מושקעת במדינול שבשליטת יהודית וקובי ריכטר ונמצאת בסכסוך משפטי ממושך עימה.


טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully