וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

כתב אישום פלילי הוגש נגד חברת המכשור הרפואי גאידנט; המסחר במניה הופסק לאחר שנפלה כ-10%

סוכנויות הידיעות

12.6.2003 / 21:51

החברה הואשמה ב-10 סעיפים פליליים, לרבות מתן הצהרות כוזבות ל-FDA בנוגע לשתל-סטנט המשמש לטיפול במפרצת אבי העורקים



המסחר במניית יצרנית הציוד הרפואי גאידנט (סימול GDT) נעצר לאחר שהחברה הסכימה להודות ב-10 סעיפים פליליים, לרבות מתן הצהרות כוזבות למנהל המזון והתרופות, בנוגע לשתל-סטנט המשמש לטיפול במפרצת אבי העורקים. המניה נפלה קודם לעצירת המסחר 9.4%, או 3.76 דולרים, למחיר של 39.47 דולר.



במסגרת הפשרה אליה הגיעה החברה עם התביעה הפדרלית, תשלם גאידנט 92.4 מיליון דולר. סכום הפשרה מהווה כשישית מכלל רווחיה הנקיים בשנה שעברה.



גאידנט הואשמה גם במכירה במרמה של מכשירים "מזויפים". גם האשמה זו נסובה סביב השתל-סטנט המדובר, המכונה Ancure.



המידע הפלילי, שהוגש לבית משפט פדרלי בסן פרנסיסקו, קשור בראש וראשונה לבעיות בהן נתקלו רופאים שהתקינו את מכשיר ה-Ancure - בעיות עליהן לא דיווחה גאידנט לרשות המזון והתרופות, למרות שהיא נדרשת לעשות זאת מכוח החוק.



ע"פ המידע הפלילי, נרשמו עד עתה 12 מקרי מוות הקשורים כנראה לתקלות אלה, אך הם לא דיווחו לרשויות המתאימות. בנוסף, מואשמת החברה ב-57 מקרים בלתי מדווחים נוספים שגררו התערבות כירורגית דחופה במפרצת במקום להמשיך בהתקנת המכשיר.



התביעה הפדרלית בארה"ב מגישה כתב אישום פלילי - בניגוד לכתב אישום שמגיש חבר מושבעים גדול - כאשר הנתבע מתכוון להודות באישומים.

טרם התפרסמו תגובות

top-form-right-icon

בשליחת התגובה אני מסכים לתנאי השימוש

    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully