נשיא ארה"ב, ג'ורג' בוש, הודיע הערב על תוכנית לקידום אישור של גרסאות גנריות לתרופות אתיות

נשיא ארה"ב, ג'ורג' בוש, הודיע הערב על תוכנית לקידום האישור של גרסאות גנריות לתרופות אתיות, בדומה לתוכנית שאישרה אתמול ועדת הבריאות של הסנאט.



התוכנית של הבית הלבן כוללת כללים שיגבילו את מספר העיכובים הרגולטוריים שיצרניות תרופות אתיות מסוגלות להטיל על חברות שמבקשות לשווק גרסאות גנריות לתרופות שלהן. היא גם תגדיל את תקציב רשות המזון והתרופות הפדרלית (FDA) ב-13 מיליון דולר, כך שתוכל לשכור עוד עובדים ולהאיץ את תהליך הבדיקה והאישור של בקשות לייצור ושיווק תרופות גנריות.



ועדת הבריאות של הסנאט אישרה אתמול פה אחד הצעת חוק שתגביל את העיכובים הרגולטוריים לאישור תרופות גנריות. בנוסף, יוענשו חברות גנריות שחותמות הסכמים מרצון עם חברות אתיות לדחיית שיווק של תרופות גנריות - עסקות שעוררו באחרונה עניין רב בקרב הרשויות.



ההצעות של הבית הלבן והסנאט חופפות בחלקן. פוליטיקאים רפובליקאים ודמוקרטים פועלים בחודשים החולפים להוכיח לבוחרים, במיוחד גמלאים, כי הם פועלים להפחתת עלויות התרופות. בוואשינגטון קיימת תמיכה כמעט מוחלטת בתוספת תרופות במרשם רופא לסל שירותי הבריאות הפדרלי לגמלאים, מדיקייר. אך בעוד שהגורמים המרכזיים בדיון בהרחבת מדיקייר רשמו התקדמות לקראת הסכם, הוא עדיין רחוק, ההצעה הזולה ביותר תעלה 400 מיליארד דולר בעשר השנים הבאות. וגם אישורה עדיין אינו נראה באופק.



חוק בעניין האצת האישור של תרופות גנריות עלול לחפות על כישלון פוליטי בעניין ביטוח תרופות, ועלותו נחשבת מינימלית. המתנגדת העיקרית היא תעשיית התרופות האתיות. השדולה שמייצגת את יצרניות התרופות האתיות טוענת כי החוק הקיים משרת חולים היטב, ואין צורך בחוק חדש. התנגדות השדולה להצעת חוק דומה שאושרה בסנאט ב-2002 היתה אחת הסיבות שההצעה לא אושרה בבתי הנבחרים.



בשדולה של יצרניות התרופות הגנריות מרוצים מההצעות החדשות כצעד חשוב להפחתת עלויות התרופות בארה"ב. ההצעות נוסחו בתגובה לצעדים שנקטו בשנים החולפות יצרניות התרופות האתיות להארכת תוקף הפטנטים שלהן על תרופות רבות מכר. ב-2002 איבדו תרופות עם מכירות שנתיות של 8.2 מיליארד דולר את הפטנטים שלהן. עד 2005 יאבדו תרופות עם מכירות של 19 מיליארד דולר בשנה את הפטנטים שלהן, לפי חברת הייעוץ NDC Health.