גאידנט תהווה מטרה לתביעת ענק ייצוגית לאחר שהודתה כי הסתירה מידע על תקלות בסטנטים מתוצרתה

משרד עו"ד בשיקגו מתכוון להגיש תביעה ייצוגית כנגד חברת המכשור הרפואי גאידנט ב-20 ביוני, לאחר שהאחרונה הודתה בשבוע שעבר בהסתרת מידע על תקלות במכשיריה שאפשר שגרמו למותם של 12 איש.



ביום חמישי הודתה גאידנט כי הסתירה בעבר מידע על אלפי מקרים של תקלות בסטנט גרפט שמייצרת החברה לטיפול במפרצת אבי העורקים. עד עתה נרשמו 12 מקרי מוות ו-57 אירועים שדרשו התערבות כירורגית דחופה כתוצאה אפשרית של שימוש במכשיר זה.



עוה"ד קנת מול ממשרד קנת מול ושות' בשיקגו אמר לרויטרס כי משרדו חוקר שני מקרי מוות שאפשר שהיו קשורים לסטנט גרפט שייצרה גאידנט. "ישנם 18 חולים שטופלו במכשיר ושיעור הכישלונות עומד על כשליש...מדובר בפוטנציאל חבות משפטית של 30 מיליארד דולר", אמר מול.



גאידנט הסכימה גם לשלם פיצויים בגובה 92.4 מיליון דולר כדי ליישב את ההאשמות הפליליות והאזרחיות שהיו תלויות כנגדה. אלה כוללות 10 סעיפים של שיווק במרמה של מוצר והצהרה כוזבת למינהל המזון והתרופות.



מתיו ג'ייקובס, העוזר לתובע הכללי, אמר שהרשויות עדיין בוחנות את הפרשה ושגאידנט משתפת פעולה עם החוקרים. משרד המשפטים האמריקאי הודיע כי הוא שוקל הגשה כתבי אישום כנגד מנהלים בחברה.



מכשירי הסטנט גרפט משמשים למניעת קריעת אזורים רופפים בדפנות עורקי דם ביוצרם תעלה פנימית חדשה דרכה זורם הדם ומונעים את קריעת הדופן. הם נחשבים לפורצי דרך היות והם מוחדרים דרך עורק במפשעה ללא צורך בפתיחת בטנו של החולה. שמם נובע מהעובדה כי הם כוללים סטנט - גליל נוקשה המוחדר אל העורק כדי לפתחו - וגרפט (שתל), פיסת אריג המיועדת כתחליף לדפנות העורק של החולה.



אך במספר מקרים המכשירים נשברו, נתקעו או סבלו מתקלה אחרת, ובמספר מקרים נאלצו הרופאים לבתר את בטנו של החולה כדי להרחיקם, ע"פ דברי התביעה. בשנים האחרונות מתו 12 חולים מדימום או התקף לב בעת ניתוחים בהם היה מעורב המכשיר.



רשות המזון והתרופות אישרה את השימוש במכשיר בארה"ב ב-1999. אך שנתיים לאחר מכן הורתה הרשות על הפסקת השימוש במכשיר בעקבות שבעה מכתבים אנונימיים ששלחו עובדי החברה בה הזהירו כי השימוש במכשיר עלול להסתיים במוות.



מאז שינתה גאידנט את המכשיר וה-FDA אמר כי היא בטוח כעת לשימוש ונמכר כחוק. גאידנט אומרת ש-18 אלף חולים נושאים בגופם את המכשיר ולטענתה איש מהם אינו בסכנה.