טבע קיבלה את אישור ה-FDA לתרופה האנטיביוטית מינוצין

טבע קיבלה היום אישור של מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, לתרופה האנטיביוטית מינוצין, המיועדת לטיפול בזיהומים.



האנליסט אורי הרשקוביץ מבית ההשקעות לידר ושות' ציין היום כי השוק לתרופה כבר רווי במתחרות גנריות. לפיכך, הוא מעריך את תרומת האישור לטבע בעיקר בהרחבת סל המוצרים ובתוספת הכנסות של 5-10 מיליון דולר לכל היותר.







טבע פנתה בשבוע שעבר לביהמ"ש בארה"ב בבקשה כי יאשר שהפטנטים על תרופת ה-Biaxin של חברת Abbott Labs לא תקפים ויאפשר לה לשווק את התרופה עם קבלת אישור השיווק מה-FDA.



ה-Biaxin של חברת Abbott Labs הינה תרופה אנטיביוטית עם מחזור מכירות שנתי של כ-600 מיליון דולר. ה-Biaxin מוגנת על ידי שלושה פטנטים, שהראשון שבהם, שמגן על תהליך הייצור, יפוג ב-2015. שני פטנטים נוספים יפוגו ב-2016.



לפני שבוע דיווה טבע כי קיבלה אישור טנטטיווי מה-FDA לשיווק הגרסה הגנרית לתרופת הנרונטין המטפלת באפילפסיה. שמה של התרופה הוא גבפנטין והאישור ניתן למינון של 100 גרם, 300 גרם ו-400 גרם. מחזור המכירות של הנרונטין מסתכם ב-1.6 מיליארד דולר בשנה. התרופה מיוצרת על ידי חברת Pfizer.