טבע ולנדבק הדנית הודיעו היום על הגשת בקשה לשיווק תרופת הרסג'לין באירופה

טבע ולונדבק הדנית הודיעו היום על הגשת בקשה לשיווק תרופת הרסג'לין באירופה, המיועדת לטיפול בפרקינסון. הגשת הבקשה נעשית לאחר בחינת התרופה על 1,500 חולים, ולאחר שהבקשות לשיווק בקנדה ובשוק המרכזי, ארה"ב, כבר הוגשו. רסג'לין היא פיתוח משותף של טבע, לנדבק והטכניון.



כפי שהגישו החברות בקשה חדשה הנקראת NDA למינהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) לפני כחודשיים - כך נעשה גם בבקשות באירופה. האנליסט אורי הרשקוביץ מלידר ושות' אמר היום כי תהליך האישור ייארך כשנה.



הגשת הבקשה כוללת את כל הניסויים שנעשו בתרופה, ולדברי הרשקוביץ הסטטיסטיקה היא כי 85% מהמקרים מאושרים ולגבי 15% יש השגות המצריכות בדיקות או תשובות נוספות. לדבריו, זו הודעה טכנית בלבד ולפי הערכות תושק התרופה בתחילת 2005.