מינהל המזון והתרופות האמריקאי פירסם היום אזהרה לרופאים בנוגע לשימוש בסטנט מצופה התרופה מסוג "סייפר" של חברת ג'ונסון אנד ג'ונסון (סימול JNJ).
במכתב, שנשלח לרופאים, כתב ה-FDA שהסטנט מצופה התרופה - קפיץ מתכתי קטנטן, אשר נועד לשמור על עורקים כליליים אשר עברו צנתור, פתוחים - נמצא קשור ליותר מ-290 מקרים של יצירת קרישי דם תוך 30 יום לאחר השתלתו.
עוד נכתב כי ביותר מ-60 מקרים נמצא קשר בין השימוש בסטנט לבין מוות של המטופלים.
ה-FDA דרש מהחברה לחפש אחר "מקרים מעוררי חשד" אשר עשויים להופיע עקב השימוש בסטנט, בקרב מאות אלפי המטופלים אשר עברו השתלה של הסטנט.
עוד נדרשה החברה לבצע מעקב מעמיק אחר 2,000 מקרים נוספים בהם הושתל הסטנט, ולהמשיך במעקב ארוך טווח אחר מטופלים על מנת לוודא את בטיחות הסטנט.
מניית ג'ונסון אנד ג'ונסון יורדת ב-4% עם פרסום ההודעה.
ה-FDA הזהיר לגבי שימוש בסטנט מצופה התרופה של ג'ונסון אנד ג'ונסון - "סייפר"
רונן סרברניק
29.10.2003 / 19:03