חברת התרופות Glaxo-Smith-Kline הגישה בחודש שעבר תביעה לבית המשפט המחוזי בניו ג'רסי, ארה"ב, כנגד חברת Teva Pharmaceuticals, חברת בת של טבע בנוגע להפרת פטנט בגין הRosiglitazone המהווה את הרכיב הפעיל של תרופת ה-Avandia המיועדת לטיפול בחולי הסכרת הנפוצה, כך עולה מדו"חותיה של חברת התרופות הבריטית שפורסמו היום. ב-GSK מציינים כי ההליכים המשפטיים עודם מצויים בשלבים ראשוניים.
הערה זו המופיעה בדו"חותיה של GSK מהווה אישור רשמי להערכות קודמות שהופיעו במספר המלצות אנליסטים במהלך החודשים האחרונים, לפיהן טבע תקפה את הפטנט בגין תרופה זו, ולמרות שהחברה הבריטית פתחה בהליכים משפטיים כנגד טבע, במקרה שבית המשפט יפסוק לטובת החברה הישראלית היא עדויה ליהנות מבלעדיות בשיווק התרופה במשך 180 יום וזאת משום שהבקשה לאישור התרופה הוגשה בהליך של Paragraph 4.
מכירותיה הגלובליות השנתיות של תרופת ה-Avandia הסתכמו בשנה החולפת בכ-1.76 מיליארד דולר (931 מיליון ליש"ט), גידול של 24% בהשוואה להיקפם בשנת 2002. מכירות התרופה בארה"ב לבדה צמחו אשתקד ב-20% לרמה של כ-1.4 מיליארד דולר (750 מיליון ליש"ט).
בתוך כך, דו"חותיה של GSK מלמדים כי ההליכים המשפטיים בהם פתחה GSK כנגד טבע בבית המשפט המחוזי בדלוואר, בנוגע להפרת שתי התוויות של פטנטים של תרופת ה-Zofran המיועדת לחולי סרטן העוברים טיפולי כימותרפיה רדיואקטיווית, הגיעו לסיומם לפני שבועות ספורים. המאוחר מבין שני הפטנטים הללו פוקע בדצמבר 2006 (אם לוקחים בחשבון הרחבה צפויה של תקופת הבלעדיות), והחלטת בית המשפט בעניין זה צפויה הלינתן בתוך חודשיים עד שלושה חודשים מסיום המשפט. הליכים משפטיים דומים יתחילו במאי הקרוב כנגד חברת התרופות ההודית DR. Reddy's Laboratories.
נציין כי מכירותיה השנתיות של תרופת ה-Zofran צמחו בשנת 2003 בשיעור של 16% לרמה של כ-1.46 מיליארד דולר (774 מיליון ליש"ט).
גלקסו-סמית'-קליין תובעת את טבע
אלי דניאל
12.2.2004 / 15:39