וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

איום לקופקסון של טבע

אילן מוסנאים

18.2.2004 / 13:32

ביוג'ן ואלן יגישו בקשה ל-FDA לשיווק האנטרגן המיועד לחולי הטרשת הנפוצה באמצע 2004. היתרון של האנטרגן הוא שהטיפול בו מתבצע פעם בחודש בעוד שחולי הקופקסון נדרשים לטיפול יומי


המאבק בשוק הטרשת הנפוצה מתחמם בשעה שחברות הפרמצבטיקה ביוג'ן ואלן הודיעו כי הן מתכוונות להגיש ל-FDA בקשה לשיווק תרופת האנטרגן (Antragen) שפותחה על ידן ומיועדת לטיפול בחולי הטרשת הנפוצה, כבר באמצע שנת 2004.

החברות מסרו כי ההחלטה להגיש בקשה מסוג Biologics License Application - BLA - התקבלה לאחר דיונים עם מינהל התרופות והמזון לגבי נתונים שהתקבלו משני ניסויים קליניים משלב III לטיפול בטרשת נפוצה בשנה הראשונה לביצועם. הניסויים אמורים להימשך שנתיים, והחברות הן בעלות מחויבות להשלמתם. כדי להגן על הניסויים אין החברות חושפות בשלב זה את הנתונים שנאספו בשנה הראשונה.

נציין כי המהלך של ביוג'ן ואלן עשוי להיות מכה קשה לטבע , שפועלת בתחום הטרשת הנפוצה באמצעות תרופת הקופקסון, שהיא תרופת הדגל של טבע ועשויה לאבד נתחי שוק לתרופה החדשה. היתרון המרכזי של התרופה היא שהיא ניתנת פעם בחודש, בעוד שהחולים שמשתמשים בקופקסון צריכים ליטול את התרופה כל יום, כך שהתרופה החדשה עשויה לשפר פלאים את איכות החיים של חולי הטרשת הנפוצה.

במסיבת העיתונאים אותה קיימה אתמול טבע לרגל דו"חותיה השנתיים, התייחס מנכ"ל החברה, ישראל מקוב, לתרופה זו, והעריך כי ייקח זמן רב יותר עד שהיא תגיע לשוק.

טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully