וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

ה-FDA העניק למרק 6 חודשים נוספים של בלעדיות בשיווק תרופת ה-Vioxx; מעכב שיווק גרסה גנרית של טבע

סוכנויות הידיעות

27.2.2004 / 18:51

יצרנית התרופות זכתה לקבל את האישור מאחר שהגישה בקשה לאישור השימוש בתרופה במקרים של דלקת פרקים כרונית אצל צעירים; לתרופה היקף מכירות שנתי של 2-2.7 מיליארד דולר



יצרנית התרופות מרק (סימול MRK) הודיעה היום כי ה-FDA אישר לה 6 חודשים נוספים של בלעדיות בשיווק משכך הכאבים Vioxx.



מרק זכתה לקבל את האישור מאחר שהגישה בקשה לאישור שימוש במשכך הכאבים האנטי דלקתי במקרים של דלקת פרקים כרונית אצל צעירים. החברה מסרה בנוסף שה-FDA אישר דחייה של שבועיים בהצגת משכך הכאבים אקרוקסיה, הדומה בהרכבו ל-Vioxx, ואשר נמצא בשלבים נסיוניים.



החלטה זו של ה-FDA דוחה ב-6 חודשים את תוכניות חברת התרופות הישראלית טבע, לשווק גרסה גנרית ל-Vioxx. לתרופה היקף מכירות עולמיות של 2-2.7 מיליארד דולר בשנה.

טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully