11 תרופות של "ויטאמד" הוסרו מהמדפים ללא הודעה

משרד הבריאות, קופת חולים כללית וחברת התרופות לא הודיעו לציבור על ההחלטה להסיר מהמדפים 11 תרופות ותכשירים של חברת "ויטמאד", החשודים כפגומים. החשש לפגם עלה בגלל שאחד המרכיבים במוצר לא היה, על פי החשד, באיכות הנדרשת.



תרופות "ויטאמד" שהוסרו מהמדפים הן אלכוהול לחיטוי חיצוני בשלושה גדלים, סירופ פארצטמול (אקמול) לחום ולכאבים, טיפות ולארין להרגעה, סירופ פסיפלורה להרגעה, סירופ פרומטזין להרגעה ולאלרגיה, סירופ קודגויאקול לשיעול ולליחה, סירופ היסטאדקס לנזלת וגודש באף וסירופ נגד כאבים וחום (אופטלגין).



ב-15 בפברואר הוציאה קופת חולים כללית "הודעה דחופה" לכל 14 מנהלי בתי החולים, שמונה מנהלי המחוזות ולכ-400 בתי המרקחת המשרתים את 3.7 מיליון החברים בקופה. בהודעה נמסר שחברת התרופות "ויטאמד" הודיעה, כי "נמצאו עקבות ריח לא אופייני בתכשירים המכילים אלכוהול". הקופה ביקשה להחזיר את התכשירים מסדרות הייצור המסוימות, וצירפה רשימה של שמותיהם. הבקשה לאיסוף הועברה בעקבות תלונת רוקח על ריח לא אופייני בתרופות.



משרד הבריאות מסר כי ויטאמד החזירה מוצרים שבהם היה מרכיב של אלכוהול מסדרת ייצור מסוימת, משום ש"נמצא כי האלכוהול לא עמד בדרישות האיכות הנדרשות ובזה פגם בתכשיר המוגמר". המשרד ציין: "בשינוי שנעשה במוצר לא היתה משום סכנה לבריאות הציבור".



משרד הבריאות, קופת חולים כללית וחברת התרופות אומרים כי לא היה צורך להודיע זאת לציבור, הואיל ולא היתה כל סכנה לבריאותו. לדברי בכירים בתחום הרוקחות, זו המדיניות המקובלת במשרד. לדבריהם, בפעמים רבות בעבר, כשחברות הורידו ממדפי בתי המרקחת תרופות שנחשדו כפגומות משרד הבריאות לא חייב אותן להודיע זאת לציבור ולא הודיע זאת בעצמו. ב"כללית", המשווקת כ-70% מהתרופות בישראל, אומרים שבמקרה זה - אם היה צורך להודיע לציבור על איסוף התרופות - הגורם שהיה צריך לעשות זאת הוא משרד הבריאות או החברה.



ואולם, בכירים בהנהלת משרד הבריאות סבורים אחרת. לדברי אחד מהם, משרד הבריאות, כמו גם כללית וויטמאד, היו צריכים להודיע לציבור על איסוף התרופות. "במקרה זה משרד הבריאות מעל באמון הציבור ובחובת המשרד בשמירה על האינטרסים של הציבור", הוסיף.



בכיר בארגון הרוקחות, המאגד כ-500 רוקחים, אומר שגם לדעתו "היה נכון וראוי שמשרד הבריאות, קופת חולים כללית וחברת התרופות יודיעו לציבור על הבעיה שהתגלתה וזאת גם אם אין כאן סכנה ברורה לבריאות הציבור".



ויטאמד מייצרת יותר מ-100 תרופות, תכשירים וויטאמינים במפעלה בבנימינה, בהיקף שנתי של כ-40 מיליון שקל. בעקבות התלונה, שהועברה לחברה עוד באוקטובר, הודיעה החברה: "צוות הרוקחים ואבטחת האיכות בחברה התעמקו בממצאים ולא עלה שום חשש לסכנה של הציבור", אך "בהתייעצות ובתיאום מלא עם משרד הבריאות הוחלט ליתר ביטחון בלבד לבצע תהליך רגיל של החזרה שקטה מהשוק ולא להודיע פומבית לציבור וזאת כיוון שלא היה שום ממצא שמצביע או מוכיח שקיימת סכנה כלשהי. מודגש כי החזרת התרופות מהשוק הינו הליך רגיל ומקובל בתעשיית התרופות, וקיים כביטחון נוסף למניעת בעיות פוטנציאליות. מדובר בהליך שגרתי בתעשיית התרופות והוא מצביע על עירנות, אחריות, שליטה ואכפתיות".