סייטליין קיבלה אישור ה-FDA למערכת אבחון וטיפול בסרטן המעי הגס

חברת המכשור הרפואי סייטליין (SightLine) מחיפה המתמחה בפיתוח, ביצור ובשיווק מערכות לאבחון וטיפול בגידולים במעי הגס, קיבלה אישור מרשות המזון והתרופות האמריקנית, ה-FDA, לייצור ושיווק של מוצר החברה, קולנוסייט, בארה"ב.



הקולונסייט היא מערכת המאפשרת בדיקה של המעי הגס על ידי מצלמת וידיאו זעירה ומקור אור, לצורך איתור גידולים. הקולונסייט מוחדר על ידי מערכת הנעה ייחודית, המושכת את המכשיר לתוך חלל המעי הגס. שיטה זו מפחיתה משמעותית את הסיכון לפציעת דופן המעי, וכן את הכאב הכרוך בפעולה. אביזרי הבדיקה של המערכת הם חד פעמיים, ומונעים הדבקה פוטנציאלית בין הנבדקים. הקולונסייט משמש גם כמכשיר טיפולי, שכן ניתן להסיר באמצעותו גידולים.



החברה מסרה כי בדיקות הקולונסקופיה נכללות כיום בסל הבריאות של רוב מערכות הבריאות במדינות אירופה וארה"ב, ועובדה זו, בצירוף קבלת אישור ה-FDA, יקלו על כניסת הקולונסייט לשוק.



מבין סוגי הסרטן השונים, סרטן המעי הגס הוא גורם התמותה השני בגודלו בעולם, לאחר סרטן הריאות. עדיין לא ברור מהו הגורם המרכזי לסרטן המעי הגס, וכיום נוטים לייחסו לגורמים תורשתיים. על פי ההערכות, השוק של סייטליין יצמח בקצב של 9%-10% בשנה בעשור הקרוב.



סייטליין, שנוסדה ב-1994, גייסה עד כה 16 מיליון דולר. על בעלות מניותיה נמנות יצרנית הציוד הרפואי האמריקנית בוסטון סיינטיפיק, קרן ההון סיכון וייטלייף, קרן פמוט, אינוונטק, ישרטק וקבוצת פישמן. מנכ"ל החברה הוא אבי לוי, לשעבר מנהל פיתוח עסקי של חברת גלובס-קום. לסייטליין שני מוצרים נוספים - רקטוסייט ופרוקטוסייט, אשר קיבלו את אישור ה-FDA.