דובר של מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, הודיע אמש כי המוסד החליט להעניק לענקית התרופות הישראלית טבע , אישור לשיווק תרופת ה-Oxycodone Hydrochloride, כך מדווחות סוכנויות הידיעות בארה"ב.
יצוין כי התרופה המיועדת לטיפול בכאבים מתונים עד חמורים מהווה את הגירסה הגנרית של תרופת ה-OxyContin של חברת Purdue Pharma, שמחזור המכירות השנתי שלה עלה בשנה החולפת על 1.9 מיליארד דולר, גידול של כ-19% בהשוואה למכירות בשנת 2002. נזכיר כי לפני חצי שנה לערך לאחר שניתן לחברה אישור טנטטיווי לשיווק תרופה זו במינון של 80 מ"ג.
לצד טבע אישר ה-FDA גם לחברת Endo Pharmaceutical לשווק את התרופה, כאשר שתי החברות התחייבו לבנות תוכניות עבודה במסגרתן יוזהרו המטופלים כי מדובר בתרופה "ממכרת" וכי עליהם להשתמש בזהירות. במינהל המזון והתרופות האמריקאי נקטו בצעד זה, לאחר שהיצרנית המקורית של התרופה, נקטה בתוכנית דומה בעקבות שורת מקרים של התמכרויות, מקרים בגינם הוגשו נגדה תביעות נמתחה עליה ביקורת.
יש לציין כי טבע ו-Endo עודן מנהלות מאבק משפטי עם Purdue בנוגע לטענתה על הפרת פטנטים של התרופה, כך שעדיין מוקדם לקבוע מתי ישווקו השתיים את התרופה, וכפועל יוצא מכך טרם ניתן לדעת באיזה מחיר היא תוצע לציבור המטופלים.
טבע עברה שלב נוסף בדרך לשיווק הגירסה הגנרית של האוקסיקונטין: קיבלה אישור ה-FDA לשיווק התרופה לטיפול בכאבים
אלי דניאל
24.3.2004 / 9:30