גוברת התחרות בשוק התרופות לטרשת הנפוצה: סרונו ו-Ivax הכריזו על תוצאות חיוביות בניסוי קליני בתרופה הניתנת דרך הפה

שוק התרופות לטיפול בחולי הטרשת הנפוצה, מרכז עניין רב בתקופה האחרונה, והיום היה זה תורן של סרונו השווייצית ו-Ivax האמריקאית אשר הכריזו על תוצאות חיוביות בסיום השלב השני של הניסויים הקליניים שנערכו בתרופת ה-Cladribine המיועדת לאפשר מתן טיפול אוראלי לחולי הטרשת נפוצה.



תרופת ה-Cladribine היא פרי פיתוח משותף של סרונו ו-Ivax (השתיים חתמו על הסכם בינלאומי לפיתוח משותף באוקטובר 2002), ותוצאות הניסויים מלמדים כי הפורמולה האוראלית השלימה את יעדיה בשני הניסויים הקליניים. לדברי שתי החברות, השלב השלישי של הניסויים הקליניים במסגרתו תיבדק יעילותה של התרופה, יתחיל בארה"ב במהלך החודשים האחרונים של שנת 2004.



בחברת סרונו מציינים כי הפאזה השנייה והפאזה השלישית בניסויים הקליניים בתרופה בטיפול בהזרקה, הוכיחו השפעה חיובית על חולי טרשת נפוצה, כאשר התרופה הביאה להפחתה דרמטית של נגעים במוח כפי שהראתה סריקת MRI שבוצעה במטופלים. בחברה אף מוסיפים כי חולי טרשת נפוצה בשלב ההתקפי נסיגתי, חשו גם הם בשיפור כתוצאה מהטיפול.



נזכיר כי סרונו כבר משווקת כיום תרופה המיועדת לטיפול בחולי הטרשת הנפוצה - תרופת הרביף אשר פותחה על ידי אינטרפארם הישראלית ומיוצרת במעבדותיה ובמעבדות החברה השווייצית. בסרונו מציינים כי היעד שלהם ושל Ivax הוא ברור - להיות הראשונים שייצאו לשוק עם תרופה הנלקחת דרך הפה.



נשיא סרונו, ארנסטו ברטרלי, התייחס לתוצאות הניסויים הקליניים ומסר כי "כמפתחי תרופת הרביף המסייעת לחולי טרשת נפוצה, יש לסרונו התחייבות ארוכת טווח לפיתוח טיפולים עבור חולי טרשת נפוצה. זהו צעד משמעותי ראשון לפיתוח התרופה האוראלית הראשונה עבור חולי טרשת נפוצה".



לצד הודעתן של סרונו ו-Ivax ראוי להזכיר גם את הודעתן מאתמול של ביוג'ן איידק (Biogen Idec) ואלן (Elan) האירית ולפיה הן יגישו לרשות להערכת מוצרים באירופה (EMEA), לקראת חודשי הקיץ, בקשה לשיווק תרופת ה-Antegren המיועדת אף היא לטיפול בחולי הטרשת הנפוצה. בחודש שעבר הודיעו שתי החברות על כוונתן להגיש בקשה דומה למינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA.



כיום קיימות בשוק התרופות למחלת הטרשת הנפוצה ארבעה תרופות - האבונקס של ביוג'ן, הבטאסרון של שרינג, הרביף של סרונו והקופקסון של טבע - הניתנות לחולים בהזרקה.



ככל הידוע, טבע ושותפתה הדנית לונדבק ממשיכות בניסיונותיהן לפיתוח גירסה אוראלית של הקופקסון, ה-Coral. במהלך שנת 2001 הודיעה טבע כי תוצאות הביניים של ה-Coral לא הראו על מובהקות סטטיסטית.