שרינג פלאו קובעת תקדים: תשיק גרסה גנרית לתרופת הרבטול; טבע לא קיבלה אישור סופי לשווקה

סנדוז ו-3 River, שמשתפת פעולה עם חברת Par, אשר הגישו את הבקשה לאישור התרופה בהליך של סעיף 4 לחוק הץ' ווקסמן, קיבלו בלעדיות משותפת ל-6 חודשים בשיווק התרופה בקפסולות במינון של 200 מיליגרם. על פי נתוני סוכנות המחקר הרפואי IMS, מכירותיה של הרבטול הסתכמו ב-645 מיליון דולר ב-2003.



צהבת מסוג C היא אחד הגורמים העיקריים למחלת הכבד. על פי נתוני מוסד הבריאות הלאומי (4 ,(National Institute of Health מיליון אמריקאים חולים בצהבת מסוג C, כמחציתם לא אובחנו עדיין.



טבע הודיעה ביולי 2003 על זכייתה בהליך משפטי לאחר שבית משפט מחוזי בקליפורניה קבע כי אינה מפרה פטנטים של חברת Ribapharm שמתייחסים לתרופת הרבטול.



פסיקת בית המשפט בנוגע לאי הפרת הפטנטים של חברת ריבפרם התקבלה 4 חודשים לאחר שטבע חתמה על הסכם עם שרינג פלאו ליישוב ההתדיינות המשפטית בין שתי החברות בנוגע לפטנטים על תרופת הריבווירין. על פי ההסכם, קיבלה טבע משרינג פלאו זכויות לא בלעדיות על הפטנטים האמריקאיים של שרינג פלאו, ובתמורה התחייבה לשלם תמלוגים לשרינג פלאו. הסכמים דומים נחתמו בין שרינג פלאו לבין 3 River ובין שרינג פלאו לסנדוז.



טבע הודיעה ביולי 2003 כי היא מצפה לקבל אישור סופי לשיווק המוצר, וכי הגישה את הבקשה לאישור המוצר בהליך של סעיף 4 לחוק הץ' ווקסמן. שלשום התברר כי לא זו בלבד שטבע, בניגוד לציפיותיה, לא קיבלה בלעדיות בשיווק התרופה, אלא גם לא קיבלה אישור סופי לשווק את התרופה.



חיים ישראל, אנליסט בבית ההשקעות אקסלנס נשואה, ציין שלמרות התבוסה במאבק על הריברווירין הוא מותיר את המלצת "קנייה חזקה" למניית טבע. לדבריו, על אף שהמודל שלו אינו מתייחס להכנסות מתרופות שלא הושקו עדיין מדובר באכזבה, שכן הוא ציפה שהריבווירין יהיה אחת מהתרופות רבות המכר בסל המוצרים של טבע.



ישראל העריך שאובדן הבלעדיות על תרופת הריבווירין גרע מטבע מכירות של 170 מיליון דולר. להערכתו, אילו קיבלה טבע בלעדיות בשיווק המוצר היה מחיר התרופה יורד ב-20% בלבד, כך שטבע היתה רושמת מכירות של 130 מיליון דולר בתקופת הבלעדיות. זאת, בהנחה שהיתה זוכה בנתח של 50% מהשוק בעוד היתרה היתה נותרת בידיה של שרינג.



להערכתו, בתום תקופת הבלעדיות 3 חברות גנריות נוספות היו משווקות את התרופה ומחירה היה יורד ב-70%, כך שהתרופה היתה תורמת עוד 50-40 מיליון דולר למכירותיה של טבע במחצית השנייה של השנה.



ישראל מעריך שהרווחיות הגולמית משיווק התרופה היתה 65%, בהנחה שמחיר התרופה היה יורד ב-20%. אם כי לנוכח ההסכם עם שרינג היה מחצית מהרווח הגולמי חוזר לשרינג פלאו כתמלוגים, ובידיה היו נותרים 42 מיליון דולר במחצית השנה הראשונה, שהיו מגדילים את הרווח למניה ב-13 סנט בתקופה זו.