טבע החלה בשיווק הגרסה הגנרית לתרופה של 1.3 מיליארד דולר

חברת טבע החלה לשווק את תרופת ה-Bupropion בשחרור מושהה ובמינון של 150 מיליגרם לטיפול בדכאון. הבופרופיון הוא הגרסה הגנרית - המחקה את התרופה המקורית - של תרופת ה-Wellbutrin של חברת גלקסוסמית' קליין.



מכירות התרופה במינון זה במונחי מחיר התרופה המקורית של גלקסו הוא 1.3 מיליארד דולר ב-2003. טבע תשווק את המוצר לאחר שחברת אנדרקס ויתרה על הבלעדיות בשיווק התרופה. אנדרקס היתה הראשונה שהגישה בקשה לאישור התרופה במינון של 150 מיליגרם שמהוות 70% ממכירות התרופה כולה.



היות שאנדרקס תקפה בהצלחה את הפטנט של גלקסו, היא זכתה בלעדיות ל-6 חודשים בשיווק הוולבוטרין, אולם בעיות בייצור מנעו ממנה לשווק את התרופה.



אנדרקס הודיעה היום כי היא מוותרת על הזכות לשווק את התרופה בבלעדיות ל-6 חודשים וכתוצאה מכך יכולה כל חברה גנרית שקיבלה אישור מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לשווק את התרופה.



היום קיבלה חברת אימפקס (IPXL) אישור סופי מה-FDA ושיווק התרופה החל מיידית. הוולבוטרין הוא אחד מ-12 מוצרים הכלולים בהסכם בין חברת אימפקס לבין חברת טבע והאישור הנוכחי הוא התוצאה המשמעותית ביותר שלו עד עתה.



ההסכם קובע כי טבע תקבל זכויות בלעדיות לשווק 12 תרופות שפיתחה אימפקס בצפון אמריקה כאשר על פי הערכות, טבע ואימפקס יתחלקו בחלקים שווים ברווח הגולמי משיווקן של התרופות. טבע השקיעה בתמורה לקבלת זכויות השיווק הבלעדיות 18 מיליון דולר במניות אימפקס ו-19 מיליון דולר בהלוואה שהומרה בקבלת זכויות שיווק לתרופות נוספות.



ההסכם סיפק לטבע גישה לטכנולוגיה של ייצור תרופות בשחרור מושהה שפותחה על ידי אימפקס. טכנולוגיה זו מאפשרת לווסת את החומר הפעיל בתרופה בדמו של החולה ובכך להגביר את האפקטיוויות שלה ולהקטין את תופעות הלוואי הנובעות ממינון גבוה מידי. תרומת הוולבוטרין לרווחיה של טבע עשויה להיות קטנה יחסית למרות היקף המכירות הגדול שלה במונחי מחיר התרופה המקורית.



הסיבה לכך היא שהוויתור על הבלעדיות מצידה של אנדרקס מאפשר לכל חברה גנרית לשווק את התרופה כך שיש לצפות שמחיר התרופה יירד במהירות. נוסף עך כך החל היצרן המקורי גלקסו להעביר את החולים לשימוש לגרסה חדשה ומוגנת - פטנט של התרופה שניתנת בטכנולוגיה של שחרור מושהה, ובסוף ינואר 2004 כבר הסיט 30% מהמרשמים החדשים לתרופה לגרסה זו.



אם לא די בכך, גלקסוסמית' קליין התירה לחברה הגנרית ווטסון (WPI) לייצר את התרופה ולשווק אותה מרגע שייכנס היצרן הגנרי הראשון לשוק. תופעה זו המכונה "גנריקה באישור" משקפת את המודל העסקי החדש שהתפתח על בסיס רעיון שחברות שפיתחו את התרופה מוגנת הפטנט יוכלו להותיר בידיהן מקצת מהרווחים לאחר שהפטנט על התרופה פג וכן את העניין הרב שלהן להקטין את המוטיווציה של חברות גנריות לתקוף פטנטים כדי לזכות בבלעדיות של 6 חודשים בשיווק הגרסאות הגנריות.



סטיבן וליקט, אנליסט בבנק ההשקעות UBS, העריך לפני חודשיים ששווק הוולבוטרין יגדיל את מכירותיה של טבע ב-200 מיליון דולר לשנה בעוד שווטסון תיהנה ממכירות של 140 מיליון דולר לשנה. וליקט כתב את הדברים בטרם התברר כי טבע לא תזכה בבלעדיות בשווק התרופה.